Manipulatiivinen ja hierontahoito rintakehän ja kaularangan alaosassa potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Manipulatiivisen hoidon vaikutukset rintakehän ja kaularangan alaosassa potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä
Tavoite: Vertaa parannusastetta potilaille, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä, käyttämällä manipulaatio- ja hierontatekniikoita verrattuna alemman rintakehän ja kaularangan harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen suunnittelu: Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli fibromyalgiaoireyhtymä (FMS).
Asetus: Kliininen asetus. Menetelmät: Kuusikymmentäneljä FMS-potilasta jaettiin satunnaisesti kokeelliseen ryhmään, joka sai manipuloivaa ja hierontahoitoa, tai kontrolliryhmään harjoitusohjelmaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almeria, Espanja, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä.
- Tavanomaisten toimintojen rajoitus kivun vuoksi vähintään 1 päivänä edellisten 30 päivän aikana.
- Sopimus osallistumisesta iltaterapiaan.
- Säännöllisen fyysisen toiminnan harjoittamatta jättäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen historia.
- Samanaikaisten sairauksien esiintyminen (esim. sairaalloinen liikalihavuus, tulehdussairaudet, ärtyvän suolen oireyhtymä ja interstitiaalinen kystiitti).
- Piiskaiskuvamman historia.
- Vaikea fyysinen vamma.
- Hallitsemattomat endokriiniset häiriöt (esim. hypertyreoosi, diabetes).
- Sairaus (esim. skitsofrenia tai päihteiden väärinkäyttö).
- Muiden lääkkeiden kuin tarpeen mukaan tarkoitettujen kipulääkkeiden käyttö (pois lukien pitkäaikaiset huumeet).
- Pahanlaatuisuus.
- Psyykkiset häiriöt.
- Pisteet ≥ 9 pistettä Beckin masennusinventaariossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Manipuloiva ja hierontaterapia
Kymmenen istuntoa (2/viikko):
Klassinen hieronta 40 minuutin ajan (2 kertaa viikossa): |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitusohjelma
Kymmenen harjoituskertaa (2 kertaa viikossa): Alkulämmitys ja jatkot aerobisilla ja lihasten venytysharjoituksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
10 pisteen numeerinen asteikko (0 = ei kipua, 10: erittäin kova kipu)
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
|
Pittsburghin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
|
Elämänlaatukysely (SF-36)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
|
Väsymisvaikutusasteikko (FIS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
|
Schöberin testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
|
Painealgometria
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Perez de la Cruz S, Lambeck J. A new approach towards improved quality of life in fibromyalgia: a pilot study on the effects of an aquatic Ai Chi program. Int J Rheum Dis. 2018 Aug;21(8):1525-1532. doi: 10.1111/1756-185X.12930. Epub 2016 Jul 26.
- Jones KD. Promoting physical activity in fibromyalgia. Pain Manag. 2016 May;6(4):321-4. doi: 10.2217/pmt-2016-0018. Epub 2016 Jun 17. No abstract available.
- Okifuji A, Gao J, Bokat C, Hare BD. Management of fibromyalgia syndrome in 2016. Pain Manag. 2016 May;6(4):383-400. doi: 10.2217/pmt-2016-0006. Epub 2016 Jun 16.
- Ericsson A, Mannerkorpi K. How to manage fatigue in fibromyalgia: nonpharmacological options. Pain Manag. 2016 May;6(4):331-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0015. Epub 2016 Jun 14.
- Ernberg M, Christidis N, Ghafouri B, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Mannerkorpi K, Kosek E, Gerdle B. Effects of 15 weeks of resistance exercise on pro-inflammatory cytokine levels in the vastus lateralis muscle of patients with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2016 Jun 13;18(1):137. doi: 10.1186/s13075-016-1041-y.
- Moustafa IM, Diab AA. The addition of upper cervical manipulative therapy in the treatment of patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1163-74. doi: 10.1007/s00296-015-3248-7. Epub 2015 Mar 18.
- Li YH, Wang FY, Feng CQ, Yang XF, Sun YH. Massage therapy for fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e89304. doi: 10.1371/journal.pone.0089304. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAL-499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .