Manipulação e Massagem Terapêutica na Coluna Torácica e Cervical Inferior em Indivíduos com Síndrome de Fibromialgia
11 de novembro de 2020 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efeitos da Terapia Manipulativa na Coluna Torácica e Cervical Inferiores em Indivíduos com Síndrome de Fibromialgia
Objetivo: Comparar o grau de melhora que pode atingir pacientes com diagnóstico de síndrome de fibromialgia, pelo tratamento com Técnicas de Manipulação e Massagem versus um programa de exercícios para coluna torácica inferior e cervical.
Desenho do estudo: Um estudo randomizado controlado simples-cego foi conduzido em pacientes com síndrome de fibromialgia (SFM).
Cenário: Cenário clínico. Métodos: Sessenta e quatro indivíduos com SFM foram aleatoriamente designados para um grupo experimental recebendo terapia de manipulação e massagem, ou para um grupo de controle para um programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Almeria, Espanha, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de fibromialgia diagnosticada.
- Limitação das atividades habituais devido à dor em pelo menos 1 dia nos últimos 30 dias.
- Acordo para participar de sessões de terapia à noite.
- Não prática de atividade física regular.
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgia.
- A presença de condições comórbidas (por exemplo, obesidade mórbida, doenças inflamatórias, síndrome do intestino irritável e cistite intersticial).
- Uma história de lesões cervicais.
- Incapacidade física grave.
- Distúrbios endócrinos não controlados (por exemplo, hipertireoidismo, diabetes).
- Doença (por exemplo, esquizofrenia ou abuso de substâncias).
- O uso de medicação diferente de analgésicos conforme necessário (excluindo narcóticos de longo prazo).
- Malignidade.
- Distúrbios psiquiátricos.
- Uma pontuação de ≥ 9 pontos no inventário de depressão de Beck.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia Manipulativa e Massoterapia
Dez sessões (2/semana):
Massagem Terapêutica Clássica durante 40 minutos (2 vezes/semana): |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Programa de exercícios
Dez sessões (2 vezes/semana): Aquecimento inicial e continuação com exercícios aeróbicos e de alongamento muscular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Uma escala numérica de 10 pontos (0 = sem dor, 10: dor muito forte)
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Dor McGill
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
|
|
Questionário de Qualidade de Vida de Pittsburgh
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
|
|
Questionário de Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
|
|
Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
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|
Escala de impacto de fadiga (FIS)
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
|
|
Teste de Schöber
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
|
|
Algometria de Pressão
Prazo: Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Alterações da linha de base e 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Perez de la Cruz S, Lambeck J. A new approach towards improved quality of life in fibromyalgia: a pilot study on the effects of an aquatic Ai Chi program. Int J Rheum Dis. 2018 Aug;21(8):1525-1532. doi: 10.1111/1756-185X.12930. Epub 2016 Jul 26.
- Jones KD. Promoting physical activity in fibromyalgia. Pain Manag. 2016 May;6(4):321-4. doi: 10.2217/pmt-2016-0018. Epub 2016 Jun 17. No abstract available.
- Okifuji A, Gao J, Bokat C, Hare BD. Management of fibromyalgia syndrome in 2016. Pain Manag. 2016 May;6(4):383-400. doi: 10.2217/pmt-2016-0006. Epub 2016 Jun 16.
- Ericsson A, Mannerkorpi K. How to manage fatigue in fibromyalgia: nonpharmacological options. Pain Manag. 2016 May;6(4):331-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0015. Epub 2016 Jun 14.
- Ernberg M, Christidis N, Ghafouri B, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Mannerkorpi K, Kosek E, Gerdle B. Effects of 15 weeks of resistance exercise on pro-inflammatory cytokine levels in the vastus lateralis muscle of patients with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2016 Jun 13;18(1):137. doi: 10.1186/s13075-016-1041-y.
- Moustafa IM, Diab AA. The addition of upper cervical manipulative therapy in the treatment of patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1163-74. doi: 10.1007/s00296-015-3248-7. Epub 2015 Mar 18.
- Li YH, Wang FY, Feng CQ, Yang XF, Sun YH. Massage therapy for fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e89304. doi: 10.1371/journal.pone.0089304. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAL-499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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