Thérapie de manipulation et de massage dans la colonne thoracique inférieure et cervicale chez les sujets atteints du syndrome de fibromyalgie
11 novembre 2020 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Effets de la thérapie manipulative dans la colonne thoracique inférieure et cervicale chez les sujets atteints du syndrome de fibromyalgie
Objectif : Comparer le degré d'amélioration que peuvent atteindre les patients diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie, par un traitement avec des techniques de manipulation et de massage par rapport à un programme d'exercices pour la colonne thoracique et cervicale inférieure.
Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été mené sur des patients atteints du syndrome de fibromyalgie (FMS).
Cadre : cadre clinique. Méthodes : Soixante-quatre sujets atteints de SFM ont été assignés au hasard à un groupe expérimental recevant une thérapie de manipulation et de massage, ou à un groupe témoin pour un programme d'exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almeria, Espagne, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de fibromyalgie diagnostiqué.
- Limitation des activités habituelles en raison de la douleur au moins 1 jour au cours des 30 derniers jours.
- Accord pour assister à des séances de thérapie en soirée.
- Non pratique d'une activité physique régulière.
Critère d'exclusion:
- Une histoire de chirurgie.
- La présence de conditions comorbides (par exemple, l'obésité morbide, les maladies inflammatoires, le syndrome du côlon irritable et la cystite interstitielle).
- Une histoire de coup de fouet cervical.
- Handicap physique sévère.
- Troubles endocriniens non contrôlés (par exemple, hyperthyroïdie, diabète).
- Maladie (par exemple, schizophrénie ou toxicomanie).
- L'utilisation de médicaments autres que les analgésiques au besoin (à l'exclusion des narcotiques à long terme).
- Malignité.
- Troubles psychiatriques.
- Un score ≥ 9 points dans l'inventaire de la dépression de Beck.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie de manipulation et de massage
Dix séances (2/semaine) :
Massothérapie classique pendant 40 minutes (2 fois/semaine) : |
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme d'exercices
Dix séances (2 fois/semaine) : Échauffement initial et poursuite des exercices d'aérobie et d'étirement musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Une échelle numérique en 10 points (0 = pas de douleur, 10 : douleur très intense)
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie de Pittsburgh
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie (SF-36)
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Échelle d'impact de la fatigue (FIS)
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Test de Schöber
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Algométrie de pression
Délai: Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Changements par rapport à la référence et 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Perez de la Cruz S, Lambeck J. A new approach towards improved quality of life in fibromyalgia: a pilot study on the effects of an aquatic Ai Chi program. Int J Rheum Dis. 2018 Aug;21(8):1525-1532. doi: 10.1111/1756-185X.12930. Epub 2016 Jul 26.
- Jones KD. Promoting physical activity in fibromyalgia. Pain Manag. 2016 May;6(4):321-4. doi: 10.2217/pmt-2016-0018. Epub 2016 Jun 17. No abstract available.
- Okifuji A, Gao J, Bokat C, Hare BD. Management of fibromyalgia syndrome in 2016. Pain Manag. 2016 May;6(4):383-400. doi: 10.2217/pmt-2016-0006. Epub 2016 Jun 16.
- Ericsson A, Mannerkorpi K. How to manage fatigue in fibromyalgia: nonpharmacological options. Pain Manag. 2016 May;6(4):331-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0015. Epub 2016 Jun 14.
- Ernberg M, Christidis N, Ghafouri B, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Mannerkorpi K, Kosek E, Gerdle B. Effects of 15 weeks of resistance exercise on pro-inflammatory cytokine levels in the vastus lateralis muscle of patients with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2016 Jun 13;18(1):137. doi: 10.1186/s13075-016-1041-y.
- Moustafa IM, Diab AA. The addition of upper cervical manipulative therapy in the treatment of patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1163-74. doi: 10.1007/s00296-015-3248-7. Epub 2015 Mar 18.
- Li YH, Wang FY, Feng CQ, Yang XF, Sun YH. Massage therapy for fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e89304. doi: 10.1371/journal.pone.0089304. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAL-499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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