Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия и массаж нижнегрудного и шейного отделов позвоночника у пациентов с синдромом фибромиалгии

11 ноября 2020 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Эффекты мануальной терапии в нижнегрудном и шейном отделах позвоночника у субъектов с синдромом фибромиалгии

Цель: Сравнить степень улучшения состояния пациентов с диагностированным синдромом фибромиалгии, получающих лечение с помощью мануальных и массажных техник по сравнению с программой упражнений для нижнегрудного и шейного отделов позвоночника.

Дизайн исследования. Было проведено простое слепое рандомизированное контролируемое исследование пациентов с синдромом фибромиалгии (СФМС).

Условия: клинические условия. Методы. Шестьдесят четыре субъекта с ФМС были случайным образом распределены в экспериментальную группу, получающую мануальную и массажную терапию, или в контрольную группу для программы упражнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Almeria, Испания, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован синдром фибромиалгии.
  • Ограничение обычной деятельности из-за болей по крайней мере 1 день за предшествующие 30 дней.
  • Согласие на посещение вечерних сеансов терапии.
  • Отсутствие практики регулярных физических нагрузок.

Критерий исключения:

  • История хирургии.
  • Наличие сопутствующих заболеваний (например, морбидное ожирение, воспалительные заболевания, синдром раздраженного кишечника и интерстициальный цистит).
  • Хлыстовая травма в анамнезе.
  • Тяжелая физическая инвалидность.
  • Неконтролируемые эндокринные нарушения (например, гипертиреоз, диабет).
  • Болезнь (например, шизофрения или злоупотребление психоактивными веществами).
  • Использование лекарств, отличных от анальгетиков по мере необходимости (за исключением наркотиков длительного действия).
  • Злокачественность.
  • Психические расстройства.
  • Оценка ≥ 9 баллов по шкале депрессии Бека.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мануальная терапия и массаж

Десять сеансов (2 раза в неделю):

  • Высокоскоростная и низкоамплитудная техника для нижнего шейного отдела позвоночника (С3-С4).
  • Собачья техника сгибания в верхней части грудной клетки (Т1-Т4).
  • Собачья техника сгибания в среднегрудном отделе (Т5-Т8).
  • Техника сгибания собаки до низкого грудного отдела (T6-T12).

Классический лечебный массаж в течение 40 минут (2 раза в неделю):
Другой: Мануальная терапия и массаж
ACTIVE_COMPARATOR: Программа упражнений
Десять сеансов (2 раза в неделю): начальный разогрев и продолжение аэробными упражнениями и упражнениями на растяжку мышц.
Другой: Программа упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
10-балльная числовая шкала (0 = отсутствие боли, 10: очень сильная боль)
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Опросник качества жизни в Питтсбурге
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Опросник качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Шкала воздействия усталости (FIS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Тест Шебера
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Алгометрия давления
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAL-499

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться