Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manipulatieve en massagetherapie in de onderste thoracale en cervicale wervelkolom bij proefpersonen met het fibromyalgiesyndroom

11 november 2020 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effecten van manipulatieve therapie in de onderste thoracale en cervicale wervelkolom bij proefpersonen met het fibromyalgiesyndroom

Doel: Vergelijk de mate van verbetering die patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom kunnen bereiken door behandeling met manipulatieve en massagetechnieken versus een oefenprogramma voor de onderste thoracale en cervicale wervelkolom.

Onderzoeksopzet: Er werd een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom (FMS).

Omgeving: Klinische setting. Methoden: Vierenzestig proefpersonen met FMS werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep die manipulatieve en massagetherapie kreeg, of aan een controlegroep voor een oefenprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almeria, Spanje, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd fibromyalgiesyndroom.
  • Beperking van gebruikelijke activiteiten als gevolg van pijn op ten minste 1 dag in de voorgaande 30 dagen.
  • Overeenkomst om avondtherapiesessies bij te wonen.
  • Niet-beoefening van regelmatige lichaamsbeweging.

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van chirurgie.
  • De aanwezigheid van comorbide aandoeningen (bijv. morbide obesitas, ontstekingsziekten, prikkelbare darmsyndroom en interstitiële cystitis).
  • Een geschiedenis van whiplash-letsel.
  • Ernstige lichamelijke handicap.
  • Ongecontroleerde endocriene stoornissen (bijv. hyperthyreoïdie, diabetes).
  • Ziekte (bijv. schizofrenie of middelenmisbruik).
  • Het gebruik van andere medicatie dan analgetica die nodig zijn (exclusief langdurige narcotica).
  • Maligniteit.
  • Psychische stoornissen.
  • Een score van ≥ 9 punten in de Beck-depressie-inventarisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Manipulatieve en massagetherapie

Tien sessies (2/week):

  • Techniek met hoge snelheid en lage amplitude om de cervicale wervelkolom te verlagen (C3-C4).
  • Dog techniek flexie voor hoog thoracaal gebied (T1-T4).
  • Dog techniek flexie voor mid-thoracaal gebied (T5-T8).
  • Hond techniek gebogen naar lage thoracaal (T6-T12).

Klassieke Massage Therapie gedurende 40 minuten (2 keer / week):
Ander: Manipulatieve en massagetherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Oefenprogramma
Tien sessies (2 keer/week): Eerste opwarming en vervolg met aerobe oefeningen en spierrekoefeningen.
Ander: Oefenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Een 10-punts numerieke schaal (0 = geen pijn, 10: zeer ernstige pijn)
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
McGill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Pittsburgh-vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Vragenlijst kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Vermoeidheid Impact Schaal (FIS)
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Schöber-test
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Drukalgometrie
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken
Wijzigingen ten opzichte van baseline en 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAL-499

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren