Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulační a masážní terapie v dolní části hrudní a krční páteře u pacientů s fibromyalgickým syndromem

11. listopadu 2020 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Účinky manipulativní terapie v dolní hrudní a krční páteři u pacientů s fibromyalgickým syndromem

Cíl: Porovnat míru zlepšení, které mohou pacienti s diagnostikovaným fibromyalgickým syndromem dosáhnout léčbou manipulačními a masážními technikami oproti cvičebnímu programu pro dolní hrudní a krční páteř.

Uspořádání studie: Na pacientech s fibromyalgickým syndromem (FMS) byla provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Nastavení: Klinické nastavení. Metody: 64 subjektů s FMS bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny s manipulativní a masážní terapií nebo do kontrolní skupiny pro cvičební program.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almeria, Španělsko, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný fibromyalgický syndrom.
  • Omezení obvyklých aktivit z důvodu bolesti alespoň 1 den v předchozích 30 dnech.
  • Souhlas s účastí na večerních terapeutických sezeních.
  • Neprovázení pravidelné fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace.
  • Přítomnost komorbidních stavů (např. morbidní obezita, zánětlivá onemocnění, syndrom dráždivého tračníku a intersticiální cystitida).
  • Historie poranění krční páteře.
  • Těžké tělesné postižení.
  • Nekontrolované endokrinní poruchy (např. hypertyreóza, diabetes).
  • Nemoc (např. schizofrenie nebo zneužívání návykových látek).
  • Užívání jiných léků než analgetik podle potřeby (s výjimkou dlouhodobých narkotik).
  • Malignita.
  • Psychiatrické poruchy.
  • Skóre ≥ 9 bodů v inventáři Beckovy deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Manipulační a masážní terapie

Deset sezení (2/týden):

  • Vysokorychlostní technika s nízkou amplitudou k nižší krční páteři (C3-C4).
  • Technika psa flexe pro vysokou hrudní oblast (T1-T4).
  • Technika flexe psa pro střední hrudní oblast (T5-T8).
  • Technika psa flektovaná do nízkého hrudníku (T6-T12).

Klasická masážní terapie po dobu 40 minut (2krát týdně):
Jiný: Manipulační a masážní terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební program
Deset sezení (2krát týdně): Počáteční zahřátí a pokračování aerobním cvičením a cvičením na protahování svalů.
Jiný: Cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
10bodová numerická škála (0 = žádná bolest, 10: velmi silná bolest)
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Pittsburghský dotazník kvality života
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Dotazník kvality života (SF-36)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Stupnice dopadu únavy (FIS)
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Schöberův test
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Tlaková algometrie
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAL-499

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit