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- 임상시험 NCT02864524
섬유 근육통 증후군 환자의 하부 흉추 및 경추의 도수 및 마사지 요법
2020년 11월 11일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
섬유근육통 증후군 환자에서 하부 흉추 및 경추에 대한 도수치료의 효과
목표: 도수기법 및 마사지 기술을 사용한 치료와 하부 흉부 및 경추를 위한 운동 프로그램을 통한 치료를 통해 섬유근육통 증후군 진단을 받은 환자에게 도달할 수 있는 개선 정도를 비교합니다.
연구 설계: 섬유근육통 증후군(FMS) 환자를 대상으로 단일 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
설정: 임상 설정. 방법: FMS 환자 64명을 도수치료 및 마사지 요법을 받는 실험군과 운동프로그램을 위한 대조군으로 무작위 배정하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almeria, 스페인, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통 증후군 진단.
- 지난 30일 중 최소 1일은 통증으로 인한 일상 활동 제한.
- 저녁 치료 세션에 참석하기로 동의합니다.
- 규칙적인 신체 활동을 하지 않습니다.
제외 기준:
- 수술의 역사.
- 동반이환 상태(예: 병적 비만, 염증성 질환, 과민성 대장 증후군 및 간질성 방광염)의 존재.
- 채찍 부상의 역사.
- 심각한 신체 장애.
- 조절되지 않는 내분비 장애(예: 갑상선 기능 항진증, 당뇨병).
- 질병(예: 정신분열증 또는 약물 남용).
- 필요에 따라 진통제 이외의 약물 사용(장기 마약 제외).
- 강한 악의.
- 정신 장애.
- Beck 우울증 인벤토리에서 ≥ 9점의 점수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조작 및 마사지 요법
10회 세션(2주/주):
40분 동안의 클래식 마사지 요법(주 2회): |
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 프로그램
10회(주당 2회): 초기 가열 및 유산소 및 근육 스트레칭 운동 지속.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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10점 척도(0=통증 없음, 10:매우 심한 통증)
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥길 통증 설문지
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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피츠버그 삶의 질 설문지
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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삶의 질 설문지(SF-36)
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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피로 영향 척도(FIS)
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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Schöber 테스트
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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압력 알고리즘
기간: 기준선에서 변경 사항 및 5주
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기준선에서 변경 사항 및 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
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- Perez de la Cruz S, Lambeck J. A new approach towards improved quality of life in fibromyalgia: a pilot study on the effects of an aquatic Ai Chi program. Int J Rheum Dis. 2018 Aug;21(8):1525-1532. doi: 10.1111/1756-185X.12930. Epub 2016 Jul 26.
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- Ericsson A, Mannerkorpi K. How to manage fatigue in fibromyalgia: nonpharmacological options. Pain Manag. 2016 May;6(4):331-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0015. Epub 2016 Jun 14.
- Ernberg M, Christidis N, Ghafouri B, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Mannerkorpi K, Kosek E, Gerdle B. Effects of 15 weeks of resistance exercise on pro-inflammatory cytokine levels in the vastus lateralis muscle of patients with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2016 Jun 13;18(1):137. doi: 10.1186/s13075-016-1041-y.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University모병