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Manipulations- und Massagetherapie in der unteren Brust- und Halswirbelsäule bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom

11. November 2020 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Auswirkungen der manipulativen Therapie auf die untere Brust- und Halswirbelsäule bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom

Ziel: Vergleich des Ausmaßes der Verbesserung, die Patienten mit diagnostiziertem Fibromyalgie-Syndrom durch Behandlung mit Manipulations- und Massagetechniken im Vergleich zu einem Trainingsprogramm für die untere Brust- und Halswirbelsäule erreichen können.

Studiendesign: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie wurde an Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom (FMS) durchgeführt.

Setting: Klinisches Setting. Methoden: 64 Probanden mit FMS wurden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe zugeordnet, die Manipulations- und Massagetherapie erhielt, oder einer Kontrollgruppe für ein Trainingsprogramm.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Fibromyalgie-Syndroms.
  • Einschränkung der üblichen Aktivitäten aufgrund von Schmerzen an mindestens einem Tag in den letzten 30 Tagen.
  • Vereinbarung zur Teilnahme an abendlichen Therapiesitzungen.
  • Nichtausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte der Chirurgie.
  • Das Vorliegen komorbider Erkrankungen (z. B. krankhafte Fettleibigkeit, entzündliche Erkrankungen, Reizdarmsyndrom und interstitielle Zystitis).
  • Eine Geschichte von Schleudertrauma.
  • Schwere körperliche Behinderung.
  • Unkontrollierte endokrine Störungen (z. B. Hyperthyreose, Diabetes).
  • Krankheit (z. B. Schizophrenie oder Drogenmissbrauch).
  • Die Verwendung anderer Medikamente als bedarfsgerechter Analgetika (mit Ausnahme von Langzeitnarkotika).
  • Malignität.
  • Psychische Störungen.
  • Ein Wert von ≥ 9 Punkten im Beck-Depressionsinventar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Manipulative und Massagetherapie

Zehn Sitzungen (2/Woche):

  • Technik mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude zur Absenkung der Halswirbelsäule (C3-C4).
  • Hundetechnik-Flexion für den oberen Brustbereich (T1-T4).
  • Hundetechnik-Flexion für den mittleren Brustbereich (T5-T8).
  • Hundetechnik gebeugt bis zum unteren Brustkorb (T6-T12).

Klassische Massagetherapie während 40 Minuten (2 Mal pro Woche):
Sonstiges: Manipulative und Massagetherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Übungsprogramm
Zehn Sitzungen (2 Mal pro Woche): Erstes Aufwärmen und anschließend Aerobic- und Muskeldehnungsübungen.
Sonstiges: Übungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Eine 10-Punkte-Zahlenskala (0 = keine Schmerzen, 10: sehr starke Schmerzen)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität in Pittsburgh
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQ)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Fatigue Impact Scale (FIS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Schöber-Test
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Druckalgometrie
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAL-499

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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