Manipulativ og massasjeterapi i nedre thorax og cervical ryggraden hos personer med fibromyalgi syndrom
11. november 2020 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Effekter av manipulativ terapi i nedre thorax og cervical ryggraden hos personer med fibromyalgi syndrom
Mål: Sammenligning av forbedringsgrad kan nå pasienter diagnostisert med fibromyalgisyndrom, ved behandling med manipulasjons- og massasjeteknikker versus et treningsprogram for nedre thorax og cervikal ryggrad.
Studiedesign: En enkeltblind randomisert kontrollert studie ble utført på pasienter med fibromyalgi syndrom (FMS).
Innstilling: Klinisk innstilling. Metoder: Sekstifire forsøkspersoner med FMS ble tilfeldig tildelt en eksperimentell gruppe som fikk manipulasjons- og massasjeterapi, eller til en kontrollgruppe for treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almeria, Spania, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert fibromyalgi syndrom.
- Begrensning av vanlige aktiviteter på grunn av smerte på minst 1 dag i de foregående 30 dagene.
- Avtale om å delta på kveldsterapi.
- Ikke-utøvelse av regelmessig fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med kirurgi.
- Tilstedeværelsen av komorbide tilstander (f.eks. sykelig overvekt, inflammatoriske sykdommer, irritabel tarmsyndrom og interstitiell blærebetennelse).
- En historie med whiplash-skade.
- Alvorlig fysisk funksjonshemming.
- Ukontrollerte endokrine lidelser (f.eks. hypertyreose, diabetes).
- Sykdom (f.eks. schizofreni eller rusmisbruk).
- Bruk av andre medisiner enn ved behov analgetika (unntatt langtidsnarkotika).
- Malignitet.
- Psykiatriske lidelser.
- En poengsum på ≥ 9 poeng i Becks depresjonsinventar.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Manipulativ og massasjeterapi
Ti økter (2/uke):
Klassisk massasjeterapi i 40 minutter (2 ganger i uken): |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsprogram
Ti økter (2 ganger/uke): Innledende oppvarming og fortsettelse med aerobic og muskelstrekkøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
En 10-punkts numerisk skala (0 = ingen smerte, 10: svært sterke smerter)
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
McGill Pain Spørreskjema
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
|
Pittsburgh Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
|
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
|
Schöber test
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
|
Trykkalgoritme
Tidsramme: Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Endringer fra baseline, og 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Perez de la Cruz S, Lambeck J. A new approach towards improved quality of life in fibromyalgia: a pilot study on the effects of an aquatic Ai Chi program. Int J Rheum Dis. 2018 Aug;21(8):1525-1532. doi: 10.1111/1756-185X.12930. Epub 2016 Jul 26.
- Jones KD. Promoting physical activity in fibromyalgia. Pain Manag. 2016 May;6(4):321-4. doi: 10.2217/pmt-2016-0018. Epub 2016 Jun 17. No abstract available.
- Okifuji A, Gao J, Bokat C, Hare BD. Management of fibromyalgia syndrome in 2016. Pain Manag. 2016 May;6(4):383-400. doi: 10.2217/pmt-2016-0006. Epub 2016 Jun 16.
- Ericsson A, Mannerkorpi K. How to manage fatigue in fibromyalgia: nonpharmacological options. Pain Manag. 2016 May;6(4):331-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0015. Epub 2016 Jun 14.
- Ernberg M, Christidis N, Ghafouri B, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Mannerkorpi K, Kosek E, Gerdle B. Effects of 15 weeks of resistance exercise on pro-inflammatory cytokine levels in the vastus lateralis muscle of patients with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2016 Jun 13;18(1):137. doi: 10.1186/s13075-016-1041-y.
- Moustafa IM, Diab AA. The addition of upper cervical manipulative therapy in the treatment of patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1163-74. doi: 10.1007/s00296-015-3248-7. Epub 2015 Mar 18.
- Li YH, Wang FY, Feng CQ, Yang XF, Sun YH. Massage therapy for fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e89304. doi: 10.1371/journal.pone.0089304. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
12. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAL-499
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .