Terapia de manipulación y masaje en la columna torácica inferior y cervical en sujetos con síndrome de fibromialgia
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efectos de la terapia de manipulación en la columna torácica inferior y cervical en sujetos con síndrome de fibromialgia
Objetivo: Comparar el grado de mejoría que pueden alcanzar los pacientes diagnosticados con síndrome de fibromialgia, mediante el tratamiento con Técnicas Manipulativas y de Masaje versus un programa de ejercicios para columna torácica inferior y cervical.
Diseño del estudio: Se realizó un ensayo controlado aleatorio simple ciego en pacientes con síndrome de fibromialgia (FMS).
Ámbito: Ámbito clínico. Métodos: Sesenta y cuatro sujetos con FMS fueron asignados al azar a un grupo experimental que recibió terapia de manipulación y masaje, o a un grupo de control para un programa de ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almeria, España, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de fibromialgia diagnosticado.
- Limitación de actividades habituales por dolor en al menos 1 día en los 30 días previos.
- Acuerdo para asistir a sesiones de terapia nocturnas.
- No práctica de actividad física regular.
Criterio de exclusión:
- Una historia de la cirugía.
- La presencia de condiciones comórbidas (por ejemplo, obesidad mórbida, enfermedades inflamatorias, síndrome del intestino irritable y cistitis intersticial).
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical.
- Discapacidad física severa.
- Trastornos endocrinos no controlados (por ejemplo, hipertiroidismo, diabetes).
- Enfermedad (por ejemplo, esquizofrenia o abuso de sustancias).
- El uso de medicamentos que no sean analgésicos según necesidad (excluyendo narcóticos a largo plazo).
- Malignidad.
- Desórdenes psiquiátricos.
- Una puntuación de ≥ 9 puntos en el inventario de depresión de Beck.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de manipulación y masaje
Diez sesiones (2/semana):
Masaje Terapéutico Clásico durante 40 minutos (2 veces/semana): |
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Programa de ejercicio
Diez sesiones (2 veces/semana): Calentamiento inicial y continuación con ejercicios aeróbicos y de estiramiento muscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Una escala numérica de 10 puntos (0 = sin dolor, 10: dolor muy intenso)
|
Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
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Cambios desde el inicio y 5 semanas
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Cuestionario de calidad de vida de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Cambios desde el inicio y 5 semanas
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|
Cuestionario de Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
|
Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
|
Escala de Impacto de Fatiga (FIS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
|
Prueba de Schöber
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
|
Algometría de presión
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Cambios desde el inicio y 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yuan SL, Matsutani LA, Marques AP. Effectiveness of different styles of massage therapy in fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):257-64. doi: 10.1016/j.math.2014.09.003. Epub 2014 Oct 5.
- Bervoets DC, Luijsterburg PA, Alessie JJ, Buijs MJ, Verhagen AP. Massage therapy has short-term benefits for people with common musculoskeletal disorders compared to no treatment: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):106-16. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.018. Epub 2015 Jun 17.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Perez de la Cruz S, Lambeck J. A new approach towards improved quality of life in fibromyalgia: a pilot study on the effects of an aquatic Ai Chi program. Int J Rheum Dis. 2018 Aug;21(8):1525-1532. doi: 10.1111/1756-185X.12930. Epub 2016 Jul 26.
- Jones KD. Promoting physical activity in fibromyalgia. Pain Manag. 2016 May;6(4):321-4. doi: 10.2217/pmt-2016-0018. Epub 2016 Jun 17. No abstract available.
- Okifuji A, Gao J, Bokat C, Hare BD. Management of fibromyalgia syndrome in 2016. Pain Manag. 2016 May;6(4):383-400. doi: 10.2217/pmt-2016-0006. Epub 2016 Jun 16.
- Ericsson A, Mannerkorpi K. How to manage fatigue in fibromyalgia: nonpharmacological options. Pain Manag. 2016 May;6(4):331-8. doi: 10.2217/pmt-2016-0015. Epub 2016 Jun 14.
- Ernberg M, Christidis N, Ghafouri B, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Mannerkorpi K, Kosek E, Gerdle B. Effects of 15 weeks of resistance exercise on pro-inflammatory cytokine levels in the vastus lateralis muscle of patients with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2016 Jun 13;18(1):137. doi: 10.1186/s13075-016-1041-y.
- Moustafa IM, Diab AA. The addition of upper cervical manipulative therapy in the treatment of patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1163-74. doi: 10.1007/s00296-015-3248-7. Epub 2015 Mar 18.
- Li YH, Wang FY, Feng CQ, Yang XF, Sun YH. Massage therapy for fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e89304. doi: 10.1371/journal.pone.0089304. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAL-499
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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