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Terapia manipolativa e di massaggio nella colonna vertebrale inferiore toracica e cervicale in soggetti con sindrome fibromialgica

11 novembre 2020 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effetti della terapia manipolativa nella colonna vertebrale inferiore toracica e cervicale in soggetti con sindrome fibromialgica

Obiettivo: Confrontare il grado di miglioramento che può raggiungere i pazienti con diagnosi di sindrome fibromialgica, mediante trattamento con tecniche manipolative e di massaggio rispetto a un programma di esercizi per il rachide toracico e cervicale inferiore.

Disegno dello studio: è stato condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco su pazienti con sindrome fibromialgica (FMS).

Ambiente: ambiente clinico. Metodi: Sessantaquattro soggetti con FMS sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale che riceveva terapia manipolativa e di massaggio, oa un gruppo di controllo per il programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almeria, Spagna, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome fibromialgica diagnosticata.
  • Limitazione delle normali attività a causa del dolore in almeno 1 giorno nei 30 giorni precedenti.
  • Accordo per partecipare a sessioni di terapia serale.
  • Mancata pratica di attività fisica regolare.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di chirurgia.
  • La presenza di condizioni di comorbilità (ad esempio, obesità patologica, malattie infiammatorie, sindrome dell'intestino irritabile e cistite interstiziale).
  • Una storia di colpo di frusta.
  • Disabilità fisica grave.
  • Disturbi endocrini non controllati (ad esempio, ipertiroidismo, diabete).
  • Malattia (ad esempio, schizofrenia o abuso di sostanze).
  • L'uso di farmaci diversi dagli analgesici necessari (esclusi i narcotici a lungo termine).
  • Malignità.
  • Disturbi psichiatrici.
  • Un punteggio di ≥ 9 punti nell'inventario della depressione di Beck.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Manipolazione e massoterapia

Dieci sessioni (2/settimana):

  • Tecnica ad alta velocità e bassa ampiezza per abbassare il rachide cervicale (C3-C4).
  • Tecnica di flessione del cane per l'area toracica alta (T1-T4).
  • Tecnica di flessione del cane per l'area medio-toracica (T5-T8).
  • Tecnica del cane in flessione toracica bassa (T6-T12).

Terapia di massaggio classica per 40 minuti (2 volte a settimana):
Altro: Manipolazione e massoterapia
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di esercizi
Dieci sessioni (2 volte/settimana): riscaldamento iniziale e proseguimento con esercizi aerobici e di allungamento muscolare.
Altro: Programma di esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Una scala numerica a 10 punti (0 = nessun dolore, 10: dolore molto intenso)
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario McGill sul dolore
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Questionario sulla qualità della vita di Pittsburgh
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Questionario sulla qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Scala dell'impatto della fatica (FIS)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Test di Schöber
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Algometria della pressione
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale e 5 settimane
Modifiche rispetto al basale e 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Almeria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAL-499

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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