Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manipulativ och massageterapi i nedre bröst- och halsryggraden hos personer med fibromyalgisyndrom

11 november 2020 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effekter av manipulativ terapi i nedre bröst- och halsryggraden hos personer med fibromyalgisyndrom

Mål: Jämför graden av förbättring kan nå patienter som diagnostiserats med fibromyalgisyndrom, genom behandling med manipulations- och massagetekniker jämfört med ett träningsprogram för nedre bröst- och halsryggraden.

Studiedesign: En enkelblind randomiserad kontrollerad studie genomfördes på patienter med fibromyalgisyndrom (FMS).

Inställning: Klinisk inställning. Metoder: Sextiofyra försökspersoner med FMS tilldelades slumpmässigt till en experimentgrupp som fick manipulations- och massageterapi, eller till en kontrollgrupp för träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat fibromyalgisyndrom.
  • Begränsning av vanliga aktiviteter på grund av smärta under minst 1 dag under de föregående 30 dagarna.
  • Avtal om att delta i kvällsterapisessioner.
  • Icke-utövning av regelbunden fysisk aktivitet.

Exklusions kriterier:

  • En historia av operation.
  • Förekomsten av komorbida tillstånd (t.ex. sjuklig fetma, inflammatoriska sjukdomar, colon irritabile och interstitiell cystit).
  • En historia av whiplashskada.
  • Svår fysisk funktionsnedsättning.
  • Okontrollerade endokrina störningar (t.ex. hypertyreos, diabetes).
  • Sjukdom (t.ex. schizofreni eller missbruk).
  • Användning av annan medicin än smärtstillande medel vid behov (exklusive långtidsnarkotika).
  • Malignitet.
  • Psykiatriska störningar.
  • En poäng på ≥ 9 poäng i Becks depressionsinventering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Manipulativ och massageterapi

Tio sessioner (2/vecka):

  • Teknik med hög hastighet och låg amplitud för att sänka halsryggraden (C3-C4).
  • Hundteknik flexion för högt bröstområde (T1-T4).
  • Hundteknik flexion för mitten av bröstområdet (T5-T8).
  • Hundteknik böjd till låg bröstkorg (T6-T12).

Klassisk massageterapi under 40 minuter (2 gånger/vecka):
Övrig: Manipulativ och massageterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Träningsprogram
Tio pass (2 gånger/vecka): Initial uppvärmning och fortsättning med aerobic och muskeltöjningsövningar.
Övrig: Träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
En 10-gradig numerisk skala (0 = ingen smärta, 10: mycket svår smärta)
Ändringar från Baseline och 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
McGill Pain Questionnaire
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
Ändringar från Baseline och 5 veckor
Pittsburgh Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
Ändringar från Baseline och 5 veckor
Enkät om livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
Ändringar från Baseline och 5 veckor
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
Ändringar från Baseline och 5 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
Ändringar från Baseline och 5 veckor
Beck Depression Inventering
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
Ändringar från Baseline och 5 veckor
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
Ändringar från Baseline och 5 veckor
Schöber test
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
Ändringar från Baseline och 5 veckor
Tryckalgoritm
Tidsram: Ändringar från Baseline och 5 veckor
Ändringar från Baseline och 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAL-499

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera