Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manipulativ og massageterapi i den nedre thorax og cervikal rygsøjle hos personer med fibromyalgisyndrom

11. november 2020 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effekter af manipulativ terapi i den nedre thorax og cervikal rygsøjle hos personer med fibromyalgi syndrom

Formål: Sammenligning af forbedringsgrad kan nå patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom, ved behandling med manipulations- og massageteknikker versus et træningsprogram for nedre thorax og cervikal rygsøjle.

Studiedesign: Et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på patienter med fibromyalgi syndrom (FMS).

Indstilling: Klinisk indstilling. Metoder: 64 forsøgspersoner med FMS blev tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe, der modtog manipulations- og massageterapi, eller til en kontrolgruppe for træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret fibromyalgi syndrom.
  • Begrænsning af sædvanlige aktiviteter på grund af smerter på mindst 1 dag i de foregående 30 dage.
  • Aftale om at deltage i aftenterapisessioner.
  • Ikke-udøvelse af regelmæssig fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med kirurgi.
  • Tilstedeværelsen af ​​komorbide tilstande (f.eks. sygelig fedme, inflammatoriske sygdomme, irritabel tyktarm og interstitiel blærebetændelse).
  • En historie med piskesmældsskade.
  • Svært fysisk handicap.
  • Ukontrollerede endokrine lidelser (fx hyperthyroidisme, diabetes).
  • Sygdom (f.eks. skizofreni eller stofmisbrug).
  • Brug af anden medicin end efter behov analgetika (undtagen langtidsnarkotika).
  • Malignitet.
  • Psykiatriske lidelser.
  • En score på ≥ 9 point i Becks depressionsopgørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Manipulerende og massageterapi

Ti sessioner (2/uge):

  • Høj hastighed og lav amplitude teknik til at sænke cervikal rygsøjle (C3-C4).
  • Hundeteknik fleksion for højt thoraxområde (T1-T4).
  • Hundeteknik-fleksion til midt-thoraxområdet (T5-T8).
  • Hundeteknik bøjet til lav thorax (T6-T12).

Klassisk massageterapi i 40 minutter (2 gange/uge):
Andet: Manipulerende og massageterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsprogram
Ti sessioner (2 gange/uge): Indledende opvarmning og fortsættelse med aerobe og muskelstrækøvelser.
Andet: Træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
En 10-punkts numerisk skala (0 = ingen smerte, 10: meget alvorlig smerte)
Ændringer fra baseline og 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
Ændringer fra baseline og 5 uger
Pittsburgh livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
Ændringer fra baseline og 5 uger
Spørgeskema for livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
Ændringer fra baseline og 5 uger
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
Ændringer fra baseline og 5 uger
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
Ændringer fra baseline og 5 uger
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
Ændringer fra baseline og 5 uger
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
Ændringer fra baseline og 5 uger
Schöber test
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
Ændringer fra baseline og 5 uger
Trykalgoritme
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 5 uger
Ændringer fra baseline og 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (SKØN)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAL-499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner