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線維筋痛症候群患者における胸椎下部および頚椎下部の整体およびマッサージ療法

2020年11月11日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria

線維筋痛症候群患者における下部胸椎および頸椎における整体療法の効果

目的: 線維筋痛症候群と診断された患者に対し、整体およびマッサージ技術による治療と胸椎下部および頸椎下部の運動プログラムによる改善の程度を比較します。

研究デザイン: 線維筋痛症候群 (FMS) 患者を対象に、単一盲検ランダム化比較試験が実施されました。

設定: 臨床設定。 方法：FMS 患者 64 名を、手技療法やマッサージ療法を受ける実験群、または運動プログラムの対照群に無作為に割り当てました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Almeria、スペイン、04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 線維筋痛症候群と診断されました。
  • 過去 30 日間の少なくとも 1 日の痛みによる通常の活動の制限。
  • 夜のセラピーセッションに参加することに同意します。
  • 定期的な身体活動を実践していない。

除外基準:

  • 手術歴。
  • 併存疾患（例、病的肥満、炎症性疾患、過敏性腸症候群、間質性膀胱炎）の存在。
  • むち打ち損傷の病歴。
  • 重度の身体障害。
  • 制御されていない内分泌疾患（甲状腺機能亢進症、糖尿病など）。
  • 病気（統合失調症や薬物乱用など）。
  • 必要に応じた鎮痛薬以外の薬物の使用（長期にわたる麻薬を除く）。
  • 悪性腫瘍。
  • 精神障害。
  • ベックうつ病インベントリで 9 ポイント以上のスコア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：整体・マッサージ療法

10 セッション (週 2 回):

  • 頸椎（C3-C4）を下げるための高速かつ低振幅のテクニック。
  • 胸部高部 (T1 ～ T4) のドッグテクニックの屈曲。
  • 胸部中央部 (T5 ～ T8) のドッグテクニックの屈曲。
  • 低胸椎（T6-T12）まで屈曲した犬のテクニック。

40分間のクラシックマッサージセラピー（週2回）：
他の：整体・マッサージ療法
ACTIVE_COMPARATOR：運動プログラム
10 セッション (週 2 回): 最初に加温し、有酸素運動と筋肉のストレッチ運動を継続します。
他の：運動プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
10 段階の数値スケール (0 = 痛みなし、10: 非常に激しい痛み)
ベースラインからの変化と 5 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
マギル疼痛アンケート
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
ベースラインからの変化と 5 週間
ピッツバーグの生活の質に関するアンケート
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
ベースラインからの変化と 5 週間
生活の質アンケート (SF-36)
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
ベースラインからの変化と 5 週間
線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
ベースラインからの変化と 5 週間
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
ベースラインからの変化と 5 週間
ベックうつ病の目録
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
ベースラインからの変化と 5 週間
疲労影響スケール (FIS)
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
ベースラインからの変化と 5 週間
シェーバーテスト
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
ベースラインからの変化と 5 週間
圧力アルゴリズム
時間枠：ベースラインからの変化と 5 週間
ベースラインからの変化と 5 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Almeria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (予期された)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月11日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UAL-499

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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