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存在 MET 改变的 NSCLC 中的 Tepotinib II 期 (VISION)

2026年6月23日更新者：EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

一项 II 期单臂试验，用于研究 Tepotinib 在具有 METex14 跳跃改变或 MET 扩增的晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌中的作用 (VISION)

这项研究将研究研究药物 (tepotinib) 在阻止肺癌生长和扩散方面的有效性。这项研究还将测量许多其他事项，包括研究药物的安全性和副作用、身体如何处理研究药物或研究药物如何影响您的生活质量。该研究还有一个可选的药物遗传学研究部分。药物遗传学研究是试图了解遗传学在人类疾病中的作用以及基因如何影响药物有效性的重要途径，因为基因差异可以改变一个人对特定药物的反应方式。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

药品：特泊替尼

详细说明

该研究包括 3 个队列和一个主要终点（客观反应率）。新队列更改了注册人数和完成数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

337

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国
    - Beijing Hospital
  - Beijing、中国
    - Peking University Cancer Hospital
  - Changchun、中国
    - Jilin Cancer Hospital - Oncology
  - Changsha、中国
    - Hunan Cancer Hospital
  - Chengdu、中国
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Chengdu、中国
    - Sichuan Cancer Hospital
  - Guangzhou、中国
    - Guangdong General Hospital
  - Hangzhou、中国
    - Zhejiang Cancer Hospita
  - Harbin、中国
    - Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University
  - Hefei、中国
    - Anhui Provincial Cancer Hospital Aka West Branch of Anhui Province Hospital
  - Jinan、中国
    - Jinan Central Hospital
  - Linyi、中国
    - Linyi Tumor Hospital
  - Nanjing、中国
    - Jiangsu Province Hospital
  - Shanghai、中国
    - Shanghai Cancer Hospital, Fudan University
  - Shenyang、中国
    - Liaoning Cancer Hospital & Institute
  - Ürümqi、中国
    - The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical university
以色列
- - Beersheba、以色列
    - Soroka University Medical Center
  - Jerusalem、以色列
    - Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  - Kfar Saba、以色列
    - Meir Medical Center
  - Petah Tikva、以色列
    - Rabin Medical Center-Beilinson Campus
  - Tel Aviv、以色列
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
台湾
- - Kaohsiung City、台湾
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung、台湾
    - China Medical University Hospital
  - Taichung、台湾
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taipei、台湾
    - Tri-Service General Hospital
  - Taipei、台湾
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei、台湾
    - Taipei Veterans General Hospital
奥地利
- - Salzburg、奥地利
    - LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg - Innere Med III/Hämatologie und Onkologie
德国
- - Berlin、德国
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
  - Chemnitz、德国
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Dresden、德国
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
  - Dresden、德国
    - Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
  - Erfurt、德国
    - Helios Klinikum Erfurt
  - Gauting、德国
    - Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting
  - Gera、德国
    - SRH Wald-Klinikum Gera gGmbH
  - Göttingen、德国
    - Universitaetsmedizin Goettingen
  - Hamm、德国
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm GmbH
  - Heidelberg、德国
    - Universitaetsklinikum Heidelberg
  - Homburg / Saar、德国
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
  - Leipzig、德国
    - POIS Leipzig GbR
  - Mainz、德国
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
  - Oldenburg、德国
    - Pius-Hospital Oldenburg
- Saxony
  - Leipzig、Saxony、德国、04357
    - POIS Leipzig GbR
意大利
- - Genova、意大利
    - Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
  - Milan、意大利、20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milan、意大利
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milan、意大利
    - IEO Istituto Europeo di Oncologia
  - Naples、意大利
    - Seconda Università degli Studi di Napoli
  - Padova、意大利
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Padova、意大利
    - Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
  - Padova、意大利
    - Ospedale Santa Maria di Cà Foncello
  - Roma、意大利
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  - Roma、意大利
    - Università Campus Bio-Medico di Roma
  - Rozzano、意大利
    - Istituto Clinico Humanitas
日本
- - Fukuoka、日本
    - NHO Kyushu Medical Center
  - Kashiwa-shi、日本
    - National Cancer Center Hospital East
  - Kitaadachi-gun、日本
    - Saitama Cancer Center
  - Kurume-shi、日本
    - Kurume University Hospital
  - Matsuyama、日本
    - NHO Shikoku Cancer Center
  - Nagoya、日本
    - Nagoya University Hospital
  - Niigata、日本
    - Niigata Cancer Center Hospital
  - Osaka、日本
    - Osaka International Cancer Institute
  - Sakaishi、日本
    - NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
  - Sapporo、日本
    - Hokkaido University Hospital
  - Ube-shi、日本
    - NHO Yamaguchi - Ube Medical Center
  - Yokohama、日本
    - Kanagawa Cancer Center
  - Yonago-shi、日本
    - Tottori University Hospital
比利时
- - Edegem、比利时、2650
    - UZ Antwerpen
  - Edegem、比利时
    - UZ Antwerpen
  - Mons、比利时、7000
    - CHU Ambroise Paré
  - Mons、比利时
    - CHU Ambroise Paré
  - Roeselare、比利时、8800
    - AZ Delta
  - Roeselare、比利时
    - AZ Delta
法国
- - Angers、法国
    - ICO - Site Paul Papin
  - Bayonne、法国
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
  - Cholet、法国
    - Centre Hospitalier de CHOLET
  - Créteil、法国
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
  - La Roche-sur-Yon、法国
    - Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
  - Lille、法国
    - Hopital Albert Calmette - CHU Lille
  - Lorient、法国
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
  - Paris、法国
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pessac、法国
    - Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque
  - Saint-Herblain、法国
    - ICO - Site René Gauducheau
  - Saint-Nazaire、法国
    - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
  - Toulouse、法国
    - CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
- Gironde
  - Pessac、Gironde、法国、33604
    - Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque
- Haute Garonne
  - Toulouse、Haute Garonne、法国、31059
    - CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
- Loire Atlantique
  - Saint-Herblain、Loire Atlantique、法国、44805
    - ICO - Site René Gauducheau
  - Saint-Nazaire、Loire Atlantique、法国、44606
    - Clinique Mutualiste de l'Estuaire
- Maine Et Loire
  - Angers、Maine Et Loire、法国、49055
    - ICO - Site Paul Papin
  - Cholet、Maine Et Loire、法国、49300
    - Centre Hospitalier de CHOLET
- Morbihan
  - Lorient、Morbihan、法国、56322
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
- Nord
  - Lille、Nord、法国、59037
    - Hopital Albert Calmette - CHU Lille
- Pyrenees Atlantiques
  - Bayonne、Pyrenees Atlantiques、法国、64100
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
- Vendee
  - La Roche-sur-Yon、Vendee、法国、85925
    - Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
波兰
- - Bialystok、波兰
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku - Dept of Pulmonology & Tuberculosis
  - Bystra、波兰
    - Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
  - Lublin、波兰
    - Dr n med. Slawomir Mandziuk Specjalistyczna Praktyka Lekarska
  - Olsztyn、波兰
    - NZOZ Olsztynski Osr. Onkologiczny "Kopernik" Sp.z o.o
  - Poznan、波兰、60-693
    - Przychodnia Med-Polonia Sp. z o.o.
  - Poznan、波兰
    - Przychodnia Med-Polonia Sp. z o.o.
  - Warsaw、波兰
    - Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
  - Warsaw、波兰、02-781
    - Centrum Onkologii-Instytut im. M. Sklodowskiej Curie
瑞士
- - Bern、瑞士
    - Inselspital - Universitaetsspital Bern - Klinik und Poliklinik für Medizinische Onkologie
  - Zurich、瑞士
    - Universitaetsspital Zuerich - Klinik fuer Onkologie
美国
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - City of Hope Cancer Center
  - Encinitas、California、美国、92024
    - California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
  - Orange、California、美国、92868-4225
    - St. Joseph Hospital
  - Redondo Beach、California、美国、90277
    - Torrance Health Association
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - St Joseph Heritage Healthcare
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
    - Holy Cross Hospital Inc.
  - Tampa、Florida、美国、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Inc
- Georgia
  - Athens、Georgia、美国、30607
    - University Cancer & Blood Center, LLC
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Winship Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Harvey、Illinois、美国、60426-3558
    - Ingalls Hospital
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46250
    - Community Regional Cancer Care
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20817
    - Center for Cancer and Blood Disorders
- Massachusetts
  - Rockland、Massachusetts、美国
    - For Recruiting Locations in the United States, please Contact U.S. Medical Information
- Missouri
  - Bridgeton、Missouri、美国、63044
    - St. Louis Cancer Care, LLP
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Saint Louis University
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Saint Louis University Cancer Center
- New Jersey
  - Berkeley Heights、New Jersey、美国、07922
    - Summit Medical Group
  - Berkeley Heights、New Jersey、美国、07922
    - Summit Medical Group, P.A.
  - East Brunswick、New Jersey、美国、08816
    - Regional Cancer Care Associates East Brunswick
  - East Brunswick、New Jersey、美国、8816
    - Somerset Hematology Oncology Associates - Somerville Location
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - Hackensack University Medical Center PARTNER
  - Midland Park、New Jersey、美国、07432
    - Prospect Medical Offices, LLC
  - Ridgewood、New Jersey、美国、07450
    - The Valley Hospital
- New York
  - Commack、New York、美国、11725
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
  - Harrison、New York、美国、10604
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center, West Harrison Regional Outpatient Pavilion
  - New York、New York、美国、10022
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45229
    - UC Health Clinical Trials Office
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0502
    - University of Cincinnati - PARENT
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78731
    - Texas Oncology, P.A. - Austin
  - Beaumont、Texas、美国、77702-1449
    - Texas Oncology, PA
  - Houston、Texas、美国、77030
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、美国、22031
    - Virginia Cancer Specialists, PC
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Swedish Medical Center
  - Wenatchee、Washington、美国、98801
    - Wenatchee Valley Hospital & Clinics - ATTN: Jay Johnson
  - Wenatchee、Washington、美国、98801
    - Wenatchee Valley Medical Center Oncology
荷兰
- - Amsterdam、荷兰
    - VU Medisch Centrum
  - Amsterdam、荷兰
    - Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
  - Groningen、荷兰
    - Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) - Parent
西班牙
- - Barcelona、西班牙
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona、西班牙、08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital Universitari Quiron Dexeus
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital Universitari Sagrat Cor
  - Cartagena、西班牙
    - Hospital General Universitario Santa Lucía
  - Jerez de la Frontera、西班牙
    - Hospital de Especialidades de Jerez de la Frontera - Servicio de Oncologia
  - Madrid、西班牙
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid、西班牙、28050
    - Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario Hm Madrid Sanchinarro
  - Málaga、西班牙
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
  - San Sebastián de los Reyes、西班牙
    - Hospital Universitario Infanta Sofía
  - Sant Cugat del Vallès、西班牙
    - Hospital General De Catalunya
  - Seville、西班牙
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Seville、西班牙、41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Seville、西班牙
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
韩国
- - Busan、韩国
    - Kosin University Gospel Hospital
  - Busan、韩国
    - Dong-A University Hospital
  - Daegu、韩国
    - Kyungpook National University Medical Center
  - Goyang-si、韩国
    - National Cancer Center
  - Hwasun-gun、韩国
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Incheon、韩国
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seongnam-si、韩国
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、韩国
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul、韩国
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、韩国
    - Severance Hospital, Yonsei University
  - Seoul、韩国
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Suwon、韩国
    - The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

在任何特定于试验的筛选程序之前，受试者或法定代表签署的书面知情同意书
男性或女性，大于或等于（>=）18周岁（或已达到当地法律法规规定的成年年龄）
由独立审查委员会 (IRC) 根据 RECIST 1.1 版确认的可测量疾病
东部合作肿瘤小组表现状态 (ECOG PS) 为 0 或 1
女性受试者如果未怀孕、未哺乳且至少满足以下条件之一，则有资格参加：
不是有生育能力的女性或
同意使用高效避孕措施的有生育能力的女性
男性受试者必须同意使用并让其有生育潜力的女性伴侣使用高效避孕措施
经组织学或细胞学证实的晚期（局部晚期或转移性）NSCLC（所有类型，包括鳞状和肉瘤样）
一线治疗初治患者或既往治疗不超过 2 线的预治疗患者
具有 MET 改变的受试者，即 METex14 跳跃血浆和/或组织改变，由中央实验室或通过具有适当监管状态的化验确定

排除标准：

具有特征性表皮生长因子受体 (EGFR) 激活突变的受试者，这些突变可预测抗 EGFR 疗法的敏感性
具有特征性间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的受试者可预测抗 ALK 治疗的敏感性
患有症状性脑转移且神经功能不稳定的受试者
根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI-CTCAE) 之前的抗癌治疗，任何未解决的 2 级或以上毒性
首次接受试验治疗前 14 天内需要输血
首次接受试验治疗前 21 天内接受过化学疗法、生物疗法、放射疗法、用于抗癌目的的激素疗法、靶向疗法或其他研究性抗癌疗法（不包括病灶部位的姑息性放射疗法）；
将脑转移作为唯一可测量病灶的受试者
血液学、肝、肾、心脏功能不足
先前使用其他靶向肝细胞生长因子 c(HGF/c) -Met 通路的药物进行治疗
标准疗法无法控制的高血压（未稳定至 < 150/90 mmHg）
除非小细胞肺癌 (NSCLC) 以外的肿瘤的既往或当前病史，但已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌或其他已治愈且至少 5 年无疾病证据的癌症除外年
吞咽困难、吸收不良或其他慢性胃肠道疾病的病史，或可能妨碍试验产品依从性和/或吸收的病症
试验治疗第 1 天前 28 天内进行过大手术
已知感染人类免疫缺陷病毒，或活动性感染乙型肝炎或丙型肝炎病毒
药物滥用、活动性感染或其他急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与参与试验相关的风险（由研究者自行决定）
已知对任何试验治疗成分过敏
无法律行为能力或有限法律行为能力
首席研究员认为排除受试者参加试验的任何其他原因
在过去 30 天内参加过另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：第 1 部分：队列 A：METex14 跳过更改参与者每天一次接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，周期为 21 天，直至疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停药或撤回同意。	药品：特泊替尼受试者将接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，每天一次，周期为 21 天，直到疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停止或撤回同意。
其他：第 1 部分：群组 B：MET 扩增参与者每天一次接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，周期为 21 天，直至疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停药或撤回同意。	药品：特泊替尼受试者将接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，每天一次，周期为 21 天，直到疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停止或撤回同意。
其他：第 2 部分：队列 C：METex14 跳过更改的确认部分参与者每天一次接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，周期为 21 天，直至疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停药或撤回同意。	药品：特泊替尼受试者将接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，每天一次，周期为 21 天，直到疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停止或撤回同意。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 1 部分：队列 A：根据独立审查委员会 (IRC) 评估的实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST 1.1) 的客观反应大体时间：从第一次治疗到数据截止的时间（大约第 66 个月）	客观反应将根据 RECIST 1.1 和 IRC 确定。客观反应定义为从首次给予研究治疗到首次观察到进展性疾病 (PD) 期间确认完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的参与者人数。CR：目标和非目标的所有证据消失目标病灶。 PR：所有病灶的最长直径 (SLD) 总和较基线至少减少 30% (%)。 PD 定义为 SLD 至少增加 20%，以从基线记录的最小 SLD 或 1 个或多个新病变的出现作为参考。	从第一次治疗到数据截止的时间（大约第 66 个月）
第 1 部分：队列 B：根据独立审查委员会 (IRC) 评估的实体瘤反应评估标准 1.1 版的客观反应大体时间：从第一次治疗到数据截止的时间（大约第 66 个月）	客观反应将根据 RECIST 1.1 和 IRC 确定。客观反应定义为从首次给予研究治疗到首次观察到进展性疾病 (PD) 期间确认完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的参与者人数。CR：目标和非目标的所有证据消失目标病灶。 PR：所有病灶的最长直径 (SLD) 总和较基线至少减少 30% (%)。 PD 定义为 SLD 至少增加 20%，以从基线记录的最小 SLD 或 1 个或多个新病变的出现作为参考。	从第一次治疗到数据截止的时间（大约第 66 个月）
第 2 部分：队列 C：根据独立审查委员会 (IRC) 评估的实体瘤疗效评估标准 1.1 版的客观疗效大体时间：从第一次治疗到数据截止的时间（大约第 66 个月）	客观反应将根据 RECIST 1.1 和 IRC 确定。客观反应定义为从首次给予研究治疗到首次观察到进展性疾病 (PD) 期间确认完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的参与者人数。CR：目标和非目标的所有证据消失目标病灶。 PR：所有病灶的最长直径 (SLD) 总和较基线至少减少 30% (%)。 PD 定义为 SLD 至少增加 20%，以从基线记录的最小 SLD 或 1 个或多个新病变的出现作为参考。	从第一次治疗到数据截止的时间（大约第 66 个月）

次要结果测量

结果测量	大体时间
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：根据研究者评估的实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 的客观反应大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：研究者评估的反应持续时间 (DOR) 大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：IRC 评估的客观疾病控制率大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：研究者评估的客观疾病控制率大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：IRC 评估的无进展生存期大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：研究者评估的无进展生存期大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：总生存期 (OS) 大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：发生治疗紧急不良事件 (TEAE)、严重 TEAE 和导致死亡的 TEAE 的参与者人数大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：临床实验室测试明显异常的参与者人数大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：生命体征和体格检查明显异常的参与者人数大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：12 导联心电图 (ECG) 与基线相比具有临床显着变化的参与者人数大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：欧洲生活质量调查问卷的基线变化，有 5 个问题可供选择 (EQ5D-5L) 总分大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 基线的变化大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）
第 1 部分和第 2 部分：队列 A + B + C：欧洲癌症研究和治疗组织评估的生活质量 (QoL) 生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 大体时间：从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）	从第一次治疗到研究结束的时间（大约第 101 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

合作者

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

调查人员

研究主任：Medical Responsible、EMD Serono Research & Development Institute, Inc, a business of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月13日

初级完成 (实际的)

2022年5月16日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2016年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月9日

首次发布 (估计的)

2016年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

参与者组/臂	干预/治疗
其他：第 1 部分：队列 A：METex14 跳过更改参与者每天一次接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，周期为 21 天，直至疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停药或撤回同意。	药品：特泊替尼受试者将接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，每天一次，周期为 21 天，直到疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停止或撤回同意。
其他：第 1 部分：群组 B：MET 扩增参与者每天一次接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，周期为 21 天，直至疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停药或撤回同意。	药品：特泊替尼受试者将接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，每天一次，周期为 21 天，直到疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停止或撤回同意。
其他：第 2 部分：队列 C：METex14 跳过更改的确认部分参与者每天一次接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，周期为 21 天，直至疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停药或撤回同意。	药品：特泊替尼受试者将接受 500 毫克 (mg) 的特泊替尼，每天一次，周期为 21 天，直到疾病进展、死亡、不良事件 (AE) 导致停止或撤回同意。

存在 MET 改变的 NSCLC 中的 Tepotinib II 期 (VISION)

一项 II 期单臂试验，用于研究 Tepotinib 在具有 METex14 跳跃改变或 MET 扩增的晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌中的作用 (VISION)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

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关键字

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