旅行者腹泻的病因诊断 (DIAVOY)
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
旅行者腹泻或旅游腹泻是旅行者最常见的疾病。 根据对 20% 到 60% 的旅行者的研究报告，这取决于其他条件和旅行目的地。 目前，只有不到 30% 的腹泻病原学是通过细菌学、病毒学和寄生虫学传统技术确定的。 这种对腹泻病因学的无知导致难以在这种极其常见的情况下建立具体和快速的管理，并给社会带来巨大的成本。 实验室诊断技术的进步，例如定量实时聚合酶链反应 (PCR)，现在可以让我们使用简单的直肠拭子改进旅行者腹泻的病原学诊断。
因此，本研究的主要目的是评估一种新诊断策略的有效性，以建立旅行者腹泻的病因学诊断。 该假设包括将确诊为旅行者腹泻病原体的患者人数增加 5%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者前往法国境外旅行一段时间（不超过 3 个月）
- 出发前在医院接受旅行信息服务的患者。
- 成年患者（> 18 岁）。
- 自愿签署书面知情同意书的患者
- 患者隶属于社会保障制度。 排除标准
- 未成年患者（<18 岁）
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 监护下的成年患者。
- 患者根据法院命令被剥夺自由。
- 患者拒绝签署书面同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患有旅行者腹泻的患者
患者在法国大都市以外逗留期间（长达 3 个月）患有旅行者腹泻
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确诊为旅行者腹泻病原体的患者百分比
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月15日
初级完成 (实际的)
2019年2月8日
研究完成 (实际的)
2022年10月26日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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