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Diagnóstico Etiológico da Diarréia do Viajante (DIAVOY)

20 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A diarreia do viajante ou turista é a doença mais comum nos viajantes. Foi relatado com base em estudos em 20 a 60% dos viajantes, dependendo entre outras condições e destinos de viagem. Atualmente, menos de 30% da etiologia da diarreia é identificada pelas técnicas bacteriológicas v,irológicas e parasiológicas tradicionais. Esse desconhecimento da etiologia da diarreia dificulta o estabelecimento de um manejo específico e rápido dessa condição extremamente comum e de custo significativo para a sociedade. Avanços tecnológicos no diagnóstico laboratorial, como a Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) quantitativa em tempo real, podem permitir agora aprimorar o diagnóstico etiológico da diarreia do viajante por meio de swabs retais simples.

Assim, o principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma nova estratégia de diagnóstico para estabelecer o diagnóstico etiológico da diarreia do viajante. A hipótese consiste em melhorar em 5% o número de pacientes com diagnóstico etiológico confirmado de diarreia do viajante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

226

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente saindo para uma viagem fora da França por um período (não superior a 3 meses)
  • Paciente atendido pelo Serviço de Informações de Viagem no hospital antes da partida.
  • Pacientes adultos (> 18 anos).
  • Paciente que assinou livremente o consentimento informado por escrito
  • Doente inscrito num regime de segurança social. Critério de exclusão
  • Paciente menor (<18 anos)
  • Mulher grávida ou amamentando.
  • Paciente adulto sob tutela.
  • Paciente privado de liberdade por ordem judicial.
  • Paciente se recusa a assinar o termo de consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com diarreia do viajante
Paciente sofrendo de diarreia do viajante durante uma estadia (até 3 meses) fora da França metropolitana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com diagnóstico etiológico confirmado de diarreia do viajante
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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