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Diagnosi eziologica della diarrea del viaggiatore (DIAVOY)

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La diarrea del viaggiatore o turista è la malattia più comune nei viaggiatori. È stato segnalato sulla base di studi nel 20-60% dei viaggiatori, a seconda delle altre condizioni e delle destinazioni di viaggio. Attualmente, meno del 30% dell'eziologia della diarrea è identificata dalle tradizionali tecniche batteriologiche, errologiche e parassitologiche. Questa ignoranza dell'eziologia della diarrea causa difficoltà nell'instaurare una gestione specifica e rapida in questa condizione estremamente comune e con un costo significativo per la società. I progressi tecnologici nella diagnosi di laboratorio, come la reazione a catena della polimerasi (PCR) quantitativa in tempo reale, possono permetterci ora di migliorare la diagnosi eziologica della diarrea del viaggiatore utilizzando semplici tamponi rettali.

Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è quello di valutare l'efficacia di una nuova strategia diagnostica al fine di stabilire la diagnosi eziologica della diarrea del viaggiatore. L'ipotesi consiste nel migliorare del 5% il numero di pazienti con diagnosi eziologica confermata di diarrea del viaggiatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

226

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in partenza per un viaggio fuori dalla Francia per un periodo (non superiore a 3 mesi)
  • Paziente che viene visitato dal Servizio informazioni di viaggio in ospedale prima della partenza.
  • Pazienti adulti (> 18 anni).
  • Paziente che ha liberamente firmato il consenso informato scritto
  • Paziente iscritto ad un regime previdenziale. Criteri di esclusione
  • Paziente minorenne (<18 anni)
  • Donna incinta o che allatta.
  • Paziente adulto sotto tutela.
  • Paziente privato della libertà per ordine del tribunale.
  • Paziente che rifiuta di firmare il modulo di consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente affetto da diarrea del viaggiatore
Paziente affetto da diarrea del viaggiatore durante un soggiorno (fino a 3 mesi) fuori dalla Francia metropolitana
Altro: Tampone rettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con diagnosi eziologica confermata di diarrea del viaggiatore
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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