- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02866201
Etiologisk diagnos av resandediarré (DIAVOY)
Resenärsdiarré eller turista är den vanligaste sjukdomen hos resenärer. Det har rapporterats baserat på studier hos 20 till 60 % av resenärerna, beroende på bland annat förhållanden och resmål. För närvarande identifieras mindre än 30% av etiologin för diarré av traditionella bakteriologiska, irologiska och parasitologiska tekniker. Denna okunnighet om diarréetiologin orsakar svårigheter med att etablera en specifik och snabb hantering av detta extremt vanliga tillstånd och med en betydande kostnad för samhället. Teknologiska framsteg inom laboratoriediagnostik, såsom kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion (PCR), kan nu göra det möjligt för oss att förbättra den etiologiska diagnosen av resenärsdiarré med enkla ändtarmsservetter.
Så det huvudsakliga syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en ny diagnosstrategi för att fastställa den etiologiska diagnosen resenärsdiarré. Hypotesen består i att förbättra antalet patienter med en bekräftad etiologisk diagnos av resenärsdiarré med 5 %.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som åker för en resa utanför Frankrike under en period (högst 3 månader)
- Patient som ses av Reseinformationstjänst på sjukhus före avresa.
- Vuxna patienter (> 18 år).
- Patient som fritt undertecknat det skriftliga informerade samtycket
- Patient ansluten till en socialförsäkringsordning. Exklusions kriterier
- Minderårig patient (<18 år)
- Gravid eller ammande kvinna.
- Vuxen patient under vårdnad.
- Patient frihetsberövad enligt domstolsbeslut.
- Patient som vägrar att underteckna skriftligt samtyckesformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patient som lider av resenärsdiarré
Patient som lider av resenärdiarré under en vistelse (upp till 3 månader) utanför storstadsområdet Frankrike
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter med en bekräftad etiologisk diagnos av resenärsdiarré
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rektal pinne
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdHar inte rekryterat ännu
-
Countess of Chester NHS Foundation TrustOkändRektal cancerStorbritannien
-
University of Wisconsin, MadisonIndragen
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Rekrytering
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... och andra samarbetspartnersOkändASC-US | LSILKorea, Republiken av
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAvslutadChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmälan via inbjudanSamhällsförvärvad lunginflammationFörenta staterna
-
Mclean HospitalGenomind, LLCAvslutad
-
University of CalgaryHealth CanadaAvslutad