Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiologische diagnose van reizigersdiarree (DIAVOY)

20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Reizigersdiarree of turista is de meest voorkomende ziekte bij reizigers. Het is gemeld op basis van studies bij 20 tot 60% van de reizigers, afhankelijk van onder andere omstandigheden en reisbestemmingen. Momenteel wordt minder dan 30% van de etiologie van diarree geïdentificeerd door traditionele bacteriologische, irologische en parasitologische technieken. Deze onwetendheid over de etiologie van diarree veroorzaakt problemen bij het opzetten van een specifieke en snelle behandeling van deze uiterst veel voorkomende aandoening en heeft aanzienlijke kosten voor de samenleving. Technologische vooruitgang in laboratoriumdiagnose, zoals kwantitatieve real-time Polymerase Chain Reaction (PCR), kan ons nu in staat stellen om de etiologische diagnose van reizigersdiarree te verbeteren met behulp van eenvoudige rectale uitstrijkjes.

Het belangrijkste doel van deze studie is dus om de doeltreffendheid van een nieuwe diagnosestrategie te beoordelen om de etiologische diagnose van reizigersdiarree vast te stellen. De hypothese bestaat erin het aantal patiënten met een bevestigde etiologische diagnose van reizigersdiarree met 5% te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

226

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt vertrekt voor een reis buiten Frankrijk voor een periode (niet langer dan 3 maanden)
  • Patiënt die voor vertrek door Reisinformatiedienst in het ziekenhuis wordt gezien.
  • Volwassen patiënten (> 18 jaar).
  • Patiënt die vrijelijk de schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel. Uitsluitingscriteria
  • Minderjarige patiënt (<18 jaar)
  • Zwangere of zogende vrouw.
  • Volwassen patiënt onder curatele.
  • Patiënt is op bevel van de rechtbank in vrijheid gesteld.
  • Patiënt weigert het schriftelijke toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt lijdt aan reizigersdiarree
Patiënt die lijdt aan reizigersdiarree tijdens een verblijf (tot 3 maanden) buiten Europees Frankrijk
Ander: Rectaal wattenstaafje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een bevestigde etiologische diagnose van reizigersdiarree
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren