Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologická diagnostika cestovatelského průjmu (DIAVOY)

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Cestovatelský průjem neboli turista je nejčastějším onemocněním cestovatelů. Bylo hlášeno na základě studií u 20 až 60 % cestujících, v závislosti na jiných podmínkách a destinacích. V současné době je méně než 30 % etiologie průjmu identifikováno tradičními bakteriologickými v,irologickými a parazitologickými technikami. Tato neznalost etiologie průjmu způsobuje potíže při zavádění specifického a rychlého řešení tohoto extrémně běžného stavu, který má pro společnost značné náklady. Technologický pokrok v laboratorní diagnostice, jako je kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase (PCR), nám nyní může umožnit zlepšit etiologickou diagnostiku cestovatelského průjmu pomocí jednoduchých rektálních výtěrů.

Hlavním cílem této studie je tedy posoudit účinnost nové diagnostické strategie za účelem stanovení etiologické diagnózy cestovatelského průjmu. Hypotéza spočívá ve zlepšení počtu pacientů s potvrzenou etiologickou diagnózou cestovatelského průjmu o 5 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odjezd pacienta na cestu mimo Francii na dobu (ne delší než 3 měsíce)
  • Pacient, kterého před odjezdem uvidí cestovní informační služba v nemocnici.
  • Dospělí pacienti (> 18 let).
  • Pacient, který svobodně podepsal písemný informovaný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení. Kritéria vyloučení
  • Nezletilý pacient (<18 let)
  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Dospělý pacient pod opatrovnictvím.
  • Pacient zbaven svobody na základě soudního příkazu.
  • Pacient odmítá podepsat písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient trpící cestovatelským průjmem
Pacient trpící cestovním průjmem během pobytu (až 3 měsíce) mimo metropolitní Francii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s potvrzenou etiologickou diagnózou cestovatelského průjmu
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální výtěr

3
Předplatit