- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02866201
Etiologická diagnostika cestovatelského průjmu (DIAVOY)
Cestovatelský průjem neboli turista je nejčastějším onemocněním cestovatelů. Bylo hlášeno na základě studií u 20 až 60 % cestujících, v závislosti na jiných podmínkách a destinacích. V současné době je méně než 30 % etiologie průjmu identifikováno tradičními bakteriologickými v,irologickými a parazitologickými technikami. Tato neznalost etiologie průjmu způsobuje potíže při zavádění specifického a rychlého řešení tohoto extrémně běžného stavu, který má pro společnost značné náklady. Technologický pokrok v laboratorní diagnostice, jako je kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase (PCR), nám nyní může umožnit zlepšit etiologickou diagnostiku cestovatelského průjmu pomocí jednoduchých rektálních výtěrů.
Hlavním cílem této studie je tedy posoudit účinnost nové diagnostické strategie za účelem stanovení etiologické diagnózy cestovatelského průjmu. Hypotéza spočívá ve zlepšení počtu pacientů s potvrzenou etiologickou diagnózou cestovatelského průjmu o 5 %.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe GAUTRET
- Telefonní číslo: +33 04 91 96 89 35
- E-mail: philippe.gautret@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odjezd pacienta na cestu mimo Francii na dobu (ne delší než 3 měsíce)
- Pacient, kterého před odjezdem uvidí cestovní informační služba v nemocnici.
- Dospělí pacienti (> 18 let).
- Pacient, který svobodně podepsal písemný informovaný souhlas
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení. Kritéria vyloučení
- Nezletilý pacient (<18 let)
- Těhotná nebo kojící žena.
- Dospělý pacient pod opatrovnictvím.
- Pacient zbaven svobody na základě soudního příkazu.
- Pacient odmítá podepsat písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacient trpící cestovatelským průjmem
Pacient trpící cestovním průjmem během pobytu (až 3 měsíce) mimo metropolitní Francii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento pacientů s potvrzenou etiologickou diagnózou cestovatelského průjmu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rektální výtěr
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupDokončenoChlamydia trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoKoronavirová infekceSpojené státy
-
Assiut UniversityNábor
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... a další spolupracovníciDokončenoHIVSpojené státy, Jižní Afrika, Peru, Portoriko, Thajsko