- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02866201
Этиологическая диагностика диареи путешественников (DIAVOY)
Диарея путешественников, или туриста, является наиболее распространенным заболеванием путешественников. Об этом сообщалось на основе исследований у 20–60% путешественников, в зависимости от других условий и направлений путешествий. В настоящее время менее 30% этиологии диареи выявляют бактериологическими, вирусологическими и паразитологическими традиционными методами. Это игнорирование этиологии диареи вызывает трудности в установлении специфического и быстрого лечения этого чрезвычайно распространенного состояния, которое сопряжено со значительными затратами для общества. Технологические достижения в лабораторной диагностике, такие как количественная полимеразная цепная реакция (ПЦР) в режиме реального времени, могут позволить нам улучшить этиологическую диагностику диареи путешественников с помощью простых ректальных мазков.
Таким образом, основной целью данного исследования является оценка эффективности новой диагностической стратегии для установления этиологического диагноза диареи путешественников. Гипотеза состоит в увеличении числа больных с подтвержденным этиологическим диагнозом диареи путешественников на 5%.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe GAUTRET
- Номер телефона: +33 04 91 96 89 35
- Электронная почта: philippe.gautret@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, выезжающий в поездку за пределы Франции на срок (не более 3 месяцев)
- Пациент, осматриваемый службой туристической информации в больнице перед отъездом.
- Взрослые пациенты (> 18 лет).
- Пациент, добровольно подписавший письменное информированное согласие
- Пациент связан с режимом социального обеспечения. Критерий исключения
- Несовершеннолетний пациент (<18 лет)
- Беременная или кормящая женщина.
- Взрослый пациент под опекой.
- Пациент лишен свободы по решению суда.
- Пациент отказывается подписывать форму письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациент, страдающий диареей путешественников
Пациент, страдающий диареей путешественников во время пребывания (до 3 месяцев) за пределами метрополии Франции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент пациентов с подтвержденным этиологическим диагнозом диареи путешественников
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ректальный мазок
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupЗавершенныйХламидия трахоматис | Нейссерия гонококковаяСоединенные Штаты
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйГепатит С | Колоректальный рак | Вирус иммунодефицита человека | Вирус папилломы человекаСоединенные Штаты