Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этиологическая диагностика диареи путешественников (DIAVOY)

20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Диарея путешественников, или туриста, является наиболее распространенным заболеванием путешественников. Об этом сообщалось на основе исследований у 20–60% путешественников, в зависимости от других условий и направлений путешествий. В настоящее время менее 30% этиологии диареи выявляют бактериологическими, вирусологическими и паразитологическими традиционными методами. Это игнорирование этиологии диареи вызывает трудности в установлении специфического и быстрого лечения этого чрезвычайно распространенного состояния, которое сопряжено со значительными затратами для общества. Технологические достижения в лабораторной диагностике, такие как количественная полимеразная цепная реакция (ПЦР) в режиме реального времени, могут позволить нам улучшить этиологическую диагностику диареи путешественников с помощью простых ректальных мазков.

Таким образом, основной целью данного исследования является оценка эффективности новой диагностической стратегии для установления этиологического диагноза диареи путешественников. Гипотеза состоит в увеличении числа больных с подтвержденным этиологическим диагнозом диареи путешественников на 5%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

226

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philippe GAUTRET
  • Номер телефона: +33 04 91 96 89 35
  • Электронная почта: philippe.gautret@ap-hm.fr

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, выезжающий в поездку за пределы Франции на срок (не более 3 месяцев)
  • Пациент, осматриваемый службой туристической информации в больнице перед отъездом.
  • Взрослые пациенты (> 18 лет).
  • Пациент, добровольно подписавший письменное информированное согласие
  • Пациент связан с режимом социального обеспечения. Критерий исключения
  • Несовершеннолетний пациент (<18 лет)
  • Беременная или кормящая женщина.
  • Взрослый пациент под опекой.
  • Пациент лишен свободы по решению суда.
  • Пациент отказывается подписывать форму письменного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент, страдающий диареей путешественников
Пациент, страдающий диареей путешественников во время пребывания (до 3 месяцев) за пределами метрополии Франции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с подтвержденным этиологическим диагнозом диареи путешественников
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ректальный мазок

Подписаться