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Ätiologische Diagnose von Reisedurchfall (DIAVOY)

20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Reisedurchfall oder Turista ist die häufigste Krankheit bei Reisenden. Es wurde basierend auf Studien bei 20 bis 60 % der Reisenden berichtet, abhängig von anderen Bedingungen und Reisezielen. Gegenwärtig werden weniger als 30 % der Ätiologie von Durchfall durch bakteriologische, v, irologische und parasitologische traditionelle Techniken identifiziert. Diese Unkenntnis der Durchfall-Ätiologie verursacht Schwierigkeiten bei der Etablierung einer spezifischen und schnellen Behandlung dieses äußerst häufigen Zustands und verursacht erhebliche Kosten für die Gesellschaft. Technologische Fortschritte in der Labordiagnostik, wie z. B. die quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR), können es uns jetzt ermöglichen, die ätiologische Diagnose von Reisedurchfall mit einfachen Rektalabstrichen zu verbessern.

Das Hauptziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit einer neuen Diagnosestrategie zu bewerten, um die ätiologische Diagnose von Reisedurchfall zu etablieren. Die Hypothese besteht darin, die Zahl der Patienten mit gesicherter ätiologischer Diagnose Reisedurchfall um 5 % zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient verlässt Frankreich für einen Zeitraum (maximal 3 Monate)
  • Patienten, die vor der Abreise vom Reiseinformationsdienst im Krankenhaus gesehen werden.
  • Erwachsene Patienten (> 18 Jahre).
  • Patient, der freiwillig die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hat
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist. Ausschlusskriterien
  • Minderjähriger Patient (<18 Jahre)
  • Schwangere oder stillende Frau.
  • Erwachsener Patient unter Vormundschaft.
  • Patientin aufgrund gerichtlicher Anordnung die Freiheit entzogen.
  • Patient weigert sich, die schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient, der an Reisedurchfall leidet
Patient, der während eines Aufenthalts (bis zu 3 Monate) außerhalb des französischen Mutterlandes an Reisedurchfall leidet
Sonstiges: Rektalabstrich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer bestätigten ätiologischen Diagnose von Reisedurchfall
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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