- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02866201
Ætiologisk diagnose af rejsendes diarré (DIAVOY)
Rejsediarré eller turista er den mest almindelige sygdom hos rejsende. Det er blevet rapporteret baseret på undersøgelser hos 20 til 60 % af rejsende, afhængigt af blandt andre forhold og rejsedestinationer. I øjeblikket er mindre end 30% af ætiologien til diarré identificeret ved bakteriologiske v,irologiske og parasitologiske traditionelle teknikker. Denne uvidenhed om diarré-ætiologien forårsager vanskeligheder med at etablere en specifik og hurtig behandling i denne ekstremt almindelige tilstand og med betydelige omkostninger for samfundet. Teknologiske fremskridt inden for laboratoriediagnose, såsom kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (PCR), kan nu give os mulighed for at forbedre den ætiologiske diagnose af rejsendes diarré ved hjælp af simple rektale podninger.
Så det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af en ny diagnosestrategi for at etablere den ætiologiske diagnose af rejsendes diarré. Hypotesen består i at forbedre antallet af patienter med en bekræftet ætiologisk diagnose rejsendes diarré med 5 %.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der rejser til en rejse uden for Frankrig i en periode (ikke over 3 måneder)
- Patient, der bliver tilset af Rejseinformationsservice på sygehuset inden afgang.
- Voksne patienter (> 18 år).
- Patient, der frit underskrev det skriftlige informerede samtykke
- Patient tilknyttet en social sikringsordning. Eksklusionskriterier
- Mindre patient (<18 år)
- Gravid eller ammende kvinde.
- Voksen patient under værgemål.
- Patient frihedsberøvet i henhold til retskendelse.
- Patient nægter at underskrive den skriftlige samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patient, der lider af rejsendes diarré
Patient, der lider af rejsendes diarré under et ophold (op til 3 måneder) uden for hovedstadsområdet Frankrig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter med en bekræftet ætiologisk diagnose af rejsendes diarré
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rektal podning
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAfsluttetChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetCoronavirusinfektionForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHepatitis C | ColoRektal Cancer | Humant immundefektvirus | Humant papillomavirusForenede Stater
-
Aultman Health FoundationAfsluttetPostoperativ smerte | Opioidbrug | AcetaminophenForenede Stater
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIVForenede Stater, Sydafrika, Peru, Puerto Rico, Thailand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetAnalfissur kroniskKalkun
-
University of MinnesotaNeurelis, Inc.AfsluttetEpilepsiForenede Stater
-
Aquestive TherapeuticsAfsluttetEpilepsiForenede Stater