Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ætiologisk diagnose af rejsendes diarré (DIAVOY)

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Rejsediarré eller turista er den mest almindelige sygdom hos rejsende. Det er blevet rapporteret baseret på undersøgelser hos 20 til 60 % af rejsende, afhængigt af blandt andre forhold og rejsedestinationer. I øjeblikket er mindre end 30% af ætiologien til diarré identificeret ved bakteriologiske v,irologiske og parasitologiske traditionelle teknikker. Denne uvidenhed om diarré-ætiologien forårsager vanskeligheder med at etablere en specifik og hurtig behandling i denne ekstremt almindelige tilstand og med betydelige omkostninger for samfundet. Teknologiske fremskridt inden for laboratoriediagnose, såsom kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (PCR), kan nu give os mulighed for at forbedre den ætiologiske diagnose af rejsendes diarré ved hjælp af simple rektale podninger.

Så det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en ny diagnosestrategi for at etablere den ætiologiske diagnose af rejsendes diarré. Hypotesen består i at forbedre antallet af patienter med en bekræftet ætiologisk diagnose rejsendes diarré med 5 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der rejser til en rejse uden for Frankrig i en periode (ikke over 3 måneder)
  • Patient, der bliver tilset af Rejseinformationsservice på sygehuset inden afgang.
  • Voksne patienter (> 18 år).
  • Patient, der frit underskrev det skriftlige informerede samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning. Eksklusionskriterier
  • Mindre patient (<18 år)
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Voksen patient under værgemål.
  • Patient frihedsberøvet i henhold til retskendelse.
  • Patient nægter at underskrive den skriftlige samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient, der lider af rejsendes diarré
Patient, der lider af rejsendes diarré under et ophold (op til 3 måneder) uden for hovedstadsområdet Frankrig
Andet: Rektal podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med en bekræftet ætiologisk diagnose af rejsendes diarré
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner