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Diagnostic étiologique de la diarrhée du voyageur (DIAVOY)

20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La diarrhée du voyageur ou turista est la maladie la plus courante chez les voyageurs. Il a été rapporté sur la base d'études chez 20 à 60% des voyageurs, en fonction entre autres des conditions et des destinations de voyage. Actuellement, moins de 30% de l'étiologie des diarrhées est identifiée par les techniques traditionnelles bactériologiques, virologiques et parasitologiques. Cette méconnaissance de l'étiologie de la diarrhée entraîne des difficultés dans la mise en place d'une prise en charge spécifique et rapide de cette affection extrêmement fréquente et ayant un coût important pour la société. Les avancées technologiques dans le diagnostic de laboratoire, telles que la réaction en chaîne par polymérase (PCR) quantitative en temps réel, peuvent maintenant nous permettre d'améliorer le diagnostic étiologique de la diarrhée du voyageur à l'aide de simples prélèvements rectaux.

Ainsi, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle stratégie diagnostique afin d'établir le diagnostic étiologique de la diarrhée du voyageur. L'hypothèse consiste à améliorer de 5 % le nombre de patients ayant un diagnostic étiologique confirmé de diarrhée du voyageur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

226

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient partant en voyage hors de France pour une durée (n'excédant pas 3 mois)
  • Patient qui est vu par le Service d'information voyage à l'hôpital avant le départ.
  • Patients adultes (> 18 ans).
  • Patient ayant librement signé le consentement éclairé écrit
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale. Critère d'exclusion
  • Patient mineur (<18 ans)
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Patient majeur sous tutelle.
  • Patient privé de liberté sur décision de justice.
  • Patient refusant de signer le formulaire de consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient souffrant de diarrhée du voyageur
Patient souffrant de diarrhée du voyageur lors d'un séjour (jusqu'à 3 mois) hors France métropolitaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients avec un diagnostic étiologique confirmé de diarrhée du voyageur
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

15 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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