- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02866201
Diagnostic étiologique de la diarrhée du voyageur (DIAVOY)
La diarrhée du voyageur ou turista est la maladie la plus courante chez les voyageurs. Il a été rapporté sur la base d'études chez 20 à 60% des voyageurs, en fonction entre autres des conditions et des destinations de voyage. Actuellement, moins de 30% de l'étiologie des diarrhées est identifiée par les techniques traditionnelles bactériologiques, virologiques et parasitologiques. Cette méconnaissance de l'étiologie de la diarrhée entraîne des difficultés dans la mise en place d'une prise en charge spécifique et rapide de cette affection extrêmement fréquente et ayant un coût important pour la société. Les avancées technologiques dans le diagnostic de laboratoire, telles que la réaction en chaîne par polymérase (PCR) quantitative en temps réel, peuvent maintenant nous permettre d'améliorer le diagnostic étiologique de la diarrhée du voyageur à l'aide de simples prélèvements rectaux.
Ainsi, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle stratégie diagnostique afin d'établir le diagnostic étiologique de la diarrhée du voyageur. L'hypothèse consiste à améliorer de 5 % le nombre de patients ayant un diagnostic étiologique confirmé de diarrhée du voyageur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient partant en voyage hors de France pour une durée (n'excédant pas 3 mois)
- Patient qui est vu par le Service d'information voyage à l'hôpital avant le départ.
- Patients adultes (> 18 ans).
- Patient ayant librement signé le consentement éclairé écrit
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale. Critère d'exclusion
- Patient mineur (<18 ans)
- Femme enceinte ou allaitante.
- Patient majeur sous tutelle.
- Patient privé de liberté sur décision de justice.
- Patient refusant de signer le formulaire de consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient souffrant de diarrhée du voyageur
Patient souffrant de diarrhée du voyageur lors d'un séjour (jusqu'à 3 mois) hors France métropolitaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients avec un diagnostic étiologique confirmé de diarrhée du voyageur
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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