- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02866201
Etiologisk diagnose av reisendes diaré (DIAVOY)
Reisendes diaré eller turista er den vanligste sykdommen hos reisende. Det er rapportert basert på studier hos 20 til 60 % av reisende, avhengig av blant annet forhold og reisemål. For tiden er mindre enn 30% av diaréetiologien identifisert av tradisjonelle bakteriologiske, irologiske og parasitologiske teknikker. Denne uvitenheten om diaréetiologien forårsaker vanskeligheter med å etablere en spesifikk og rask behandling i denne ekstremt vanlige tilstanden og har en betydelig kostnad for samfunnet. Teknologiske fremskritt innen laboratoriediagnose, som kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR), kan nå gjøre det mulig for oss å forbedre den etiologiske diagnosen reisendes diaré ved å bruke enkle rektale vattpinner.
Så hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av en ny diagnosestrategi for å etablere den etiologiske diagnosen reisediaré. Hypotesen består i å forbedre antall pasienter med en bekreftet etiologisk diagnose reisediaré med 5 %.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som reiser utenfor Frankrike for en periode (ikke over 3 måneder)
- Pasient som blir sett av Reiseopplysningstjenesten på sykehus før avreise.
- Voksne pasienter (> 18 år).
- Pasient som fritt signerte det skriftlige informerte samtykket
- Pasient tilknyttet et trygderegime. Eksklusjonskriterier
- Mindre pasient (<18 år)
- Gravid eller ammende kvinne.
- Voksen pasient under vergemål.
- Pasient frihetsberøvet etter rettskjennelse.
- Pasient som nekter å signere det skriftlige samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient som lider av reisendes diaré
Pasient som lider av reisendes diaré under et opphold (opptil 3 måneder) utenfor storbyen Frankrike
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av pasienter med en bekreftet etiologisk diagnose av reisendes diaré
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .