Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologisk diagnose av reisendes diaré (DIAVOY)

20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Reisendes diaré eller turista er den vanligste sykdommen hos reisende. Det er rapportert basert på studier hos 20 til 60 % av reisende, avhengig av blant annet forhold og reisemål. For tiden er mindre enn 30% av diaréetiologien identifisert av tradisjonelle bakteriologiske, irologiske og parasitologiske teknikker. Denne uvitenheten om diaréetiologien forårsaker vanskeligheter med å etablere en spesifikk og rask behandling i denne ekstremt vanlige tilstanden og har en betydelig kostnad for samfunnet. Teknologiske fremskritt innen laboratoriediagnose, som kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR), kan nå gjøre det mulig for oss å forbedre den etiologiske diagnosen reisendes diaré ved å bruke enkle rektale vattpinner.

Så hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av en ny diagnosestrategi for å etablere den etiologiske diagnosen reisediaré. Hypotesen består i å forbedre antall pasienter med en bekreftet etiologisk diagnose reisediaré med 5 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som reiser utenfor Frankrike for en periode (ikke over 3 måneder)
  • Pasient som blir sett av Reiseopplysningstjenesten på sykehus før avreise.
  • Voksne pasienter (> 18 år).
  • Pasient som fritt signerte det skriftlige informerte samtykket
  • Pasient tilknyttet et trygderegime. Eksklusjonskriterier
  • Mindre pasient (<18 år)
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Voksen pasient under vergemål.
  • Pasient frihetsberøvet etter rettskjennelse.
  • Pasient som nekter å signere det skriftlige samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient som lider av reisendes diaré
Pasient som lider av reisendes diaré under et opphold (opptil 3 måneder) utenfor storbyen Frankrike

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter med en bekreftet etiologisk diagnose av reisendes diaré
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere