Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka etiologiczna biegunki podróżnych (DIAVOY)

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Biegunka podróżnych lub turista to najczęstsza choroba podróżnych. Zostało to zgłoszone na podstawie badań u 20 do 60% podróżnych, w zależności między innymi od innych warunków i miejsc podróży. Obecnie mniej niż 30% etiologii biegunki jest identyfikowane za pomocą tradycyjnych technik bakteriologicznych, irologicznych i parazytologicznych. Ta nieznajomość etiologii biegunki powoduje trudności w ustaleniu konkretnego i szybkiego postępowania w tej niezwykle powszechnej chorobie, która wiąże się ze znacznymi kosztami społecznymi. Postęp technologiczny w diagnostyce laboratoryjnej, taki jak ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym, może teraz pozwolić nam udoskonalić diagnostykę etiologiczną biegunki podróżnych za pomocą prostych wymazów z odbytu.

Tak więc głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności nowej strategii diagnostycznej w celu ustalenia etiologicznego rozpoznania biegunki podróżnych. Hipoteza polega na zwiększeniu liczby pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem etiologicznym biegunki podróżnych o 5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyjazd pacjenta na wyjazd poza Francję na okres (nie dłuższy niż 3 miesiące)
  • Pacjent, który został przyjęty przez Biuro Informacji Turystycznej w szpitalu przed wyjazdem.
  • Dorośli pacjenci (> 18 lat).
  • Pacjent, który dobrowolnie podpisał pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego. Kryteria wyłączenia
  • Małoletni pacjent (<18 lat)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca.
  • Dorosły pacjent pod opieką.
  • Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu.
  • Pacjent odmawiający podpisania formularza pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent cierpiący na biegunkę podróżnych
Pacjent cierpiący na biegunkę podróżnych podczas pobytu (do 3 miesięcy) poza Francją metropolitalną
Inny: Wymaz z odbytu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem etiologicznym biegunki podróżnych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymaz z odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj