- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02866201
Az utazói hasmenés etiológiai diagnosztikája (DIAVOY)
Az utazói hasmenés vagy turista az utazók leggyakoribb betegsége. Az utazók 20-60%-ánál végzett tanulmányok alapján jelentették, többek között a körülményektől és az utazási célpontoktól függően. Jelenleg a hasmenés etiológiájának kevesebb mint 30%-át azonosítják hagyományos bakteriológiai v,irológiai és parazitológiai technikákkal. A hasmenés etiológiájának tudatlansága megnehezíti a specifikus és gyors kezelés kialakítását ebben a rendkívül gyakori és a társadalom számára jelentős költséggel járó állapotban. A laboratóriumi diagnosztika technológiai fejlődése, mint például a kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció (PCR), lehetővé teszi számunkra, hogy egyszerű végbéltamponok segítségével javítsuk az utazói hasmenés etiológiai diagnózisát.
Tehát ennek a vizsgálatnak a fő célja egy új diagnosztikai stratégia hatékonyságának felmérése az utazói hasmenés etiológiai diagnózisának felállítása érdekében. A hipotézis abban áll, hogy 5%-kal javul az utazói hasmenés etiológiai diagnózisával rendelkező betegek száma.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Franciaországon kívülre utazó beteg (legfeljebb 3 hónapra)
- Beteg, akit az Utazási Információs Szolgálat meglát a kórházban indulás előtt.
- Felnőtt betegek (>18 év).
- Beteg, aki szabadon aláírta az írásos beleegyezését
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg. Kizárási kritériumok
- Kiskorú beteg (<18 év)
- Terhes vagy szoptató nő.
- Felnőtt beteg gondnokság alatt.
- A beteget bírósági határozat alapján elfosztották szabadságától.
- A beteg megtagadja az írásos beleegyező nyilatkozat aláírását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Utazói hasmenésben szenvedő beteg
Az utazó hasmenése miatt szenvedő beteg (legfeljebb 3 hónapig) Franciaország nagyvárosán kívül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél megerősített etiológiai diagnózis az utazói hasmenés
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rektális tampon
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological AssociationBefejezveSzékrekedésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupBefejezveChlamydia-fertőzés | Neisseria GonorrhoeaeEgyesült Államok
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveHepatitis C | Colorectalis rák | Humán immunhiány vírus | Humán papillómavírusEgyesült Államok
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... és más munkatársakBefejezveHIVEgyesült Államok, Dél-Afrika, Peru, Puerto Rico, Thaiföld