Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az utazói hasmenés etiológiai diagnosztikája (DIAVOY)

2023. április 20. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az utazói hasmenés vagy turista az utazók leggyakoribb betegsége. Az utazók 20-60%-ánál végzett tanulmányok alapján jelentették, többek között a körülményektől és az utazási célpontoktól függően. Jelenleg a hasmenés etiológiájának kevesebb mint 30%-át azonosítják hagyományos bakteriológiai v,irológiai és parazitológiai technikákkal. A hasmenés etiológiájának tudatlansága megnehezíti a specifikus és gyors kezelés kialakítását ebben a rendkívül gyakori és a társadalom számára jelentős költséggel járó állapotban. A laboratóriumi diagnosztika technológiai fejlődése, mint például a kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció (PCR), lehetővé teszi számunkra, hogy egyszerű végbéltamponok segítségével javítsuk az utazói hasmenés etiológiai diagnózisát.

Tehát ennek a vizsgálatnak a fő célja egy új diagnosztikai stratégia hatékonyságának felmérése az utazói hasmenés etiológiai diagnózisának felállítása érdekében. A hipotézis abban áll, hogy 5%-kal javul az utazói hasmenés etiológiai diagnózisával rendelkező betegek száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

226

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Franciaországon kívülre utazó beteg (legfeljebb 3 hónapra)
  • Beteg, akit az Utazási Információs Szolgálat meglát a kórházban indulás előtt.
  • Felnőtt betegek (>18 év).
  • Beteg, aki szabadon aláírta az írásos beleegyezését
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg. Kizárási kritériumok
  • Kiskorú beteg (<18 év)
  • Terhes vagy szoptató nő.
  • Felnőtt beteg gondnokság alatt.
  • A beteget bírósági határozat alapján elfosztották szabadságától.
  • A beteg megtagadja az írásos beleegyező nyilatkozat aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Utazói hasmenésben szenvedő beteg
Az utazó hasmenése miatt szenvedő beteg (legfeljebb 3 hónapig) Franciaország nagyvárosán kívül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél megerősített etiológiai diagnózis az utazói hasmenés
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-48

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális tampon

3
Iratkozz fel