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Diagnóstico etiológico de la diarrea del viajero (DIAVOY)

20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La diarrea del viajero o turista es la enfermedad más común en los viajeros. Se ha informado en base a estudios en 20 a 60% de los viajeros, dependiendo entre otras condiciones y destinos de viaje. Actualmente, menos del 30% de la etiología de las diarreas se identifica mediante técnicas tradicionales bacteriológicas, virológicas y parasitológicas. Este desconocimiento de la etiología de la diarrea dificulta el establecimiento de un manejo específico y rápido en esta condición extremadamente común y con un costo significativo para la sociedad. Los avances tecnológicos en el diagnóstico de laboratorio, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuantitativa en tiempo real, pueden permitirnos ahora mejorar el diagnóstico etiológico de la diarrea del viajero utilizando hisopos rectales simples.

Por tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una nueva estrategia diagnóstica para establecer el diagnóstico etiológico de la diarrea del viajero. La hipótesis consiste en mejorar en un 5% el número de pacientes con diagnóstico etiológico confirmado de diarrea del viajero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

226

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que se va de viaje fuera de Francia por un período (no superior a 3 meses)
  • Paciente que es visto por el Servicio de información de viajes en el hospital antes de la salida.
  • Pacientes adultos (> 18 años).
  • Paciente que firmó libremente el consentimiento informado por escrito
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social. Criterio de exclusión
  • Paciente menor (<18 años)
  • Mujer embarazada o lactante.
  • Paciente adulto bajo tutela.
  • Paciente privado de libertad por orden judicial.
  • El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente que sufre de diarrea del viajero
Paciente con diarrea del viajero durante una estancia (hasta 3 meses) fuera de Francia metropolitana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con diagnóstico etiológico confirmado de diarrea del viajero
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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