- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02866201
Diagnóstico etiológico de la diarrea del viajero (DIAVOY)
La diarrea del viajero o turista es la enfermedad más común en los viajeros. Se ha informado en base a estudios en 20 a 60% de los viajeros, dependiendo entre otras condiciones y destinos de viaje. Actualmente, menos del 30% de la etiología de las diarreas se identifica mediante técnicas tradicionales bacteriológicas, virológicas y parasitológicas. Este desconocimiento de la etiología de la diarrea dificulta el establecimiento de un manejo específico y rápido en esta condición extremadamente común y con un costo significativo para la sociedad. Los avances tecnológicos en el diagnóstico de laboratorio, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuantitativa en tiempo real, pueden permitirnos ahora mejorar el diagnóstico etiológico de la diarrea del viajero utilizando hisopos rectales simples.
Por tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una nueva estrategia diagnóstica para establecer el diagnóstico etiológico de la diarrea del viajero. La hipótesis consiste en mejorar en un 5% el número de pacientes con diagnóstico etiológico confirmado de diarrea del viajero.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se va de viaje fuera de Francia por un período (no superior a 3 meses)
- Paciente que es visto por el Servicio de información de viajes en el hospital antes de la salida.
- Pacientes adultos (> 18 años).
- Paciente que firmó libremente el consentimiento informado por escrito
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social. Criterio de exclusión
- Paciente menor (<18 años)
- Mujer embarazada o lactante.
- Paciente adulto bajo tutela.
- Paciente privado de libertad por orden judicial.
- El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente que sufre de diarrea del viajero
Paciente con diarrea del viajero durante una estancia (hasta 3 meses) fuera de Francia metropolitana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con diagnóstico etiológico confirmado de diarrea del viajero
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-48
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