CyberKnife 的大分割辐射作为常规乳房辐射后肿瘤部位辐射的平均值。 (CYBERBOOST)
2026年4月20日 更新者：Centre Antoine Lacassagne
II 期研究：射波刀大分割放疗作为常规乳房放疗后肿瘤部位放疗的一种方法。
最近开发了 CyberKnife (CK)。 这是工业机器人搭载的直线加速器。 由于其肿瘤跟踪能力和高精度，它对常规照射后肿瘤部位的照射（增强）感兴趣。 辐射增强目前由电子、质子或近距离放射治疗发出。 这些技术需要几个部分，并与皮肤毒性和美学问题有关。 CK 有兴趣减少分数的数量和减少输送到皮肤的剂量。
CK 已用于不能手术的乳腺肿瘤的 I 期方案 (CYBERNEO) 伴随化疗，并已证明其治疗的有效性和安全性。
研究人员正在考虑对 CK 发出的单剂量 8 Grays 进行 II 期方案，以在常规乳房照射后对肿瘤部位进行增强。
就局部控制而言，结果将在临床监测中进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的单灶性乳腺癌
- 年龄>18岁，一般情况良好（ECOG 0-2）
- 放疗无禁忌症
- 接受乳房肿瘤切除术和腋窝清扫术或前哨淋巴结技术的患者。
- 癌组织学导管或小叶癌
- 显微镜下手术切缘无残留病灶（> 1 毫米）
- 肿瘤类别 T1 或 T2，N0
排除标准
- X线检查残留钙化
- 炎性乳腺癌、导管癌（和/或原位癌）和浸润性小叶癌
- 多灶性乳腺癌
- 既往乳房放疗
- 接受化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：A - CK增强辐射
CK增强辐射
|
CK 在常规放疗后第 6 周发出单剂量 8 格瑞斯
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红斑、毛细血管扩张、水肿、疼痛的 EORTC 评分
大体时间：2个月
|
通过临床检查（放射肿瘤学和皮肤科医生）使用 EORTC 评分对红斑、毛细血管扩张、水肿、疼痛进行早期皮肤毒性评估。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Yves BONDIAU, md、Centre Antoine Lacassagne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月15日
首次发布 (估计的)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.