Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypofraktioneret stråling af CyberKnife som et middel af tumorstedets stråling efter konventionel bryststråling. (CYBERBOOST)

20. april 2026 opdateret af: Centre Antoine Lacassagne

FASE II STUDIE: Hypofraktioneret stråling af CyberKnife som middel til stråling af tumorstedet efter konventionel bryststråling.

CyberKnife (CK) er blevet udviklet for nylig. Dette er en lineær accelerator båret af en industrirobot. Det har, på grund af dets tumorsporingsevner og høje nøjagtighed, en interesse i bestråling (boost) af tumorstedet efter konventionel bestråling. Strålingsboostet udsendes i øjeblikket af elektroner, protoner eller brachyterapi. Disse teknikker kræver flere fraktioner og er forbundet med kutan toksicitet og æstetiske problemer. CK har en interesse i at reducere antallet af fraktioner og en reduktion af dosis leveret til huden.

CK er blevet brugt i en fase I-protokol (CYBERNEO) med samtidig kemoterapi til inoperable brysttumorer og har bevist sin effektivitet og sikkerhed ved behandlinger.

Efterforskeren overvejer at udføre en fase II-protokol til en enkelt dosis på 8 Grays udstedt af CK til boost til tumorstedet efter konventionel brystbestråling.

Resultaterne, hvad angår lokal kontrol, vil blive evalueret på klinisk monitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. unifokal brystkræft histologisk bevist
  2. Alder > 18 år gammel, i god almen stand (ECOG 0-2)
  3. Ingen indikation for strålebehandling
  4. Patient, der har gennemgået lumpektomi og aksillær dissektion eller vagtpostknudeteknik.
  5. carcinom histologi duktalt eller lobulært karcinom
  6. kirurgiske marginer mikroskopisk uden resterende sygdom (> 1 mm)
  7. tumorklasse T1 eller T2, N0

Eksklusionskriterier

  1. resterende forkalkninger ved røntgenundersøgelse
  2. Inflammatorisk brystkræft, duktal (og/eller in situ) og invasiv lobulær
  3. multifokal brystkræft
  4. tidligere bryststrålebehandling
  5. Patient, der fik kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: A - CK booststråling
CK boost stråling
Enhed: CK Boost stråling
enkeltdosis på 8 Grays udstedes af CK til den 6. uge efter konventionel stråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC-score for erytem, ​​telangiektasi, ødem, smerte
Tidsramme: 2 måneder
tidlig hudtoksicitetsvurdering ved klinisk undersøgelse (stråleonkologi og hudlæge) ved hjælp af EORTC-score for erytem, ​​telangiektasi, ødem, smerte.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Yves BONDIAU, md, Centre Antoine Lacassagne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Anslået)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/01 CYBERBOOST
  • 2010-A00284-35 (Anden identifikator: AFSSAPS ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med CK Boost stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner