Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypofrakcionované záření CyberKnife jako prostředek záření místa nádoru po konvenčním záření prsu. (CYBERBOOST)

20. dubna 2026 aktualizováno: Centre Antoine Lacassagne

STUDIE FÁZE II: Hypofrakcionované záření pomocí CyberKnife jako prostředek ozáření místa nádoru po konvenčním ozáření prsu.

CyberKnife (CK) byl vyvinut nedávno. Jedná se o lineární urychlovač nesený průmyslovým robotem. Díky svým schopnostem sledování nádoru a vysoké přesnosti má zájem o ozáření (boost) místa nádoru po konvenčním ozáření. Radiační boost je v současnosti vydáván elektrony, protony nebo brachyterapií. Tyto techniky vyžadují několik frakcí a jsou spojeny s kožní toxicitou a estetickými problémy. CK má zájem na snížení počtu frakcí a snížení dávky dodávané do kůže.

CK byla použita v protokolu fáze I (CYBERNEO) se současnou chemoterapií u inoperabilních nádorů prsu a prokázala svou účinnost a bezpečnost léčby.

Výzkumník zvažuje provedení protokolu fáze II pro jednorázovou dávku 8 Grayů vydanou CK pro posílení místa nádoru po konvenčním ozáření prsu.

Výsledky z hlediska lokální kontroly budou vyhodnoceny na klinickém monitorování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. unifokální karcinom prsu histologicky prokázaný
  2. Věk> 18 let, v dobrém celkovém stavu (ECOG 0-2)
  3. Žádné kontraindikace pro radioterapii
  4. Pacient, který podstoupil lumpektomii a disekci axily nebo techniku ​​sentinelové uzliny.
  5. histologie karcinomu duktální nebo lobulární karcinom
  6. chirurgické okraje mikroskopicky bez reziduálního onemocnění (> 1 mm)
  7. nádory třídy T1 nebo T2, N0

Kritéria vyloučení

  1. zbytkové kalcifikace při RTG vyšetření
  2. Zánětlivá rakovina prsu, duktální (a/nebo in situ) a invazivní lobulární
  3. multifokální rakovina prsu
  4. předchozí radioterapie prsu
  5. Pacient, který dostal chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A - CK boost radiace
CK boost radiace
Přístroj: CK Boost záření
jednorázovou dávku 8 Grayů vydává CK do 6. týdne po klasickém ozáření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EORTC skóre pro erytém, teleangiektázie, edém, bolest
Časové okno: 2 měsíce
časné hodnocení kožní toxicity klinickým vyšetřením (radiační onkologie a dermatolog) pomocí EORTC skóre pro erytém, teleangiektázie, edém, bolest.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Antoine Lacassagne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Yves BONDIAU, md, Centre Antoine Lacassagne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/01 CYBERBOOST
  • 2010-A00284-35 (Jiný identifikátor: AFSSAPS ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na CK Boost záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit