Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioitu säteily CyberKnifen avulla kasvainalueen säteilyn välineenä tavanomaisen rintojen säteilyn jälkeen. (CYBERBOOST)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne

VAIHE II TUTKIMUS: CyberKnifen aiheuttama hypofraktioitu säteily kasvainalueen säteilytyskeinona tavanomaisen rintojen säteilytyksen jälkeen.

CyberKnife (CK) on kehitetty hiljattain. Tämä on teollisuusrobotin kuljettama lineaarinen kiihdytin. Kasvainseurantakykynsä ja suuren tarkkuutensa ansiosta se on kiinnostunut kasvainkohdan säteilytyksestä (boostista) tavanomaisen säteilytyksen jälkeen. Säteilytehostetta antavat tällä hetkellä elektronit, protonit tai brakyterapia. Nämä tekniikat vaativat useita fraktioita ja liittyvät ihotoksisuuteen ja esteettisiin ongelmiin. CK on kiinnostunut vähentämään fraktioiden määrää ja pienentämään iholle toimitettua annosta.

CK:ta on käytetty vaiheen I protokollassa (CYBERNEO) samanaikaisen kemoterapian kanssa leikkauskelvottomien rintakasvaimien hoidossa, ja se on osoittanut hoitojen tehokkuuden ja turvallisuuden.

Tutkija harkitsee vaiheen II protokollan suorittamista CK:n myöntämälle 8 Greyn kerta-annokselle tehosteeksi kasvainkohtaan tavanomaisen rintojen säteilytyksen jälkeen.

Paikallisen kontrollin tulokset arvioidaan kliinisen seurannan yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. unifocal rintasyöpä histologisesti todistettu
  2. Ikä> 18 vuotta vanha, hyvässä yleiskunnossa (ECOG 0-2)
  3. Ei kontraindikaatioita sädehoidolle
  4. Potilas, jolle on tehty lumpektomia ja kainaloiden dissektio tai vartiosolmuketekniikka.
  5. karsinoomahistologia duktaalinen tai lobulaarinen karsinooma
  6. kirurgiset reunat mikroskooppisesti ilman jäännössairautta (> 1 mm)
  7. kasvainluokat T1 tai T2, N0

Poissulkemiskriteerit

  1. jäljelle jääneet kalkkeumat röntgentutkimuksessa
  2. Tulehduksellinen rintasyöpä, duktaalinen (ja/tai in situ) ja invasiivinen lobulaarinen syöpä
  3. multifokaalinen rintasyöpä
  4. aiempi rintojen sädehoito
  5. Potilas, joka sai kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: A - CK tehostaa säteilyä
CK tehostaa säteilyä
Laite: CK Boost säteily
CK antaa 8 Grayn kerta-annoksen kuudenteen viikkoon tavanomaisen säteilyn jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC-pisteet punoitusta, telangiektasiaa, turvotusta ja kipua varten
Aikaikkuna: 2 kuukautta
varhainen ihotoksisuuden arviointi kliinisellä tutkimuksella (säteilyonkologia ja ihotautilääkäri) käyttämällä EORTC-pisteitä punoitusta, telangiektasiaa, turvotusta ja kipua varten.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Antoine Lacassagne

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Yves BONDIAU, md, Centre Antoine Lacassagne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/01 CYBERBOOST
  • 2010-A00284-35 (Muu tunniste: AFSSAPS ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa