Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promieniowanie hipofrakcjonowane za pomocą CyberKnife jako średnia promieniowania miejsca guza po konwencjonalnym naświetlaniu piersi. (CYBERBOOST)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Antoine Lacassagne

BADANIE II ETAPU: Promieniowanie hipofrakcjonowane przez CyberKnife jako średnia promieniowania miejsca guza po konwencjonalnej radioterapii piersi.

CyberKnife (CK) został opracowany niedawno. Jest to akcelerator liniowy przenoszony przez robota przemysłowego. Ze względu na swoje możliwości śledzenia guza i wysoką dokładność, interesuje się napromieniowaniem (wzmocnieniem) miejsca guza po konwencjonalnym napromieniowaniu. Wzmocnienie promieniowania jest obecnie emitowane przez elektrony, protony lub brachyterapię. Techniki te wymagają kilku frakcji i wiążą się z toksycznością skórną oraz problemami estetycznymi. CK jest zainteresowana zmniejszeniem liczby frakcji i zmniejszeniem dawki dostarczanej do skóry.

CK zastosowano w protokole I fazy (CYBERNEO) z towarzyszącą chemioterapią nieoperacyjnych guzów piersi i udowodniono jej skuteczność oraz bezpieczeństwo leczenia.

Badacz rozważa przeprowadzenie protokołu fazy II z pojedynczą dawką 8 Greyów wydaną przez CK w celu wzmocnienia w miejscu guza po konwencjonalnym naświetlaniu piersi.

Wyniki, w zakresie kontroli miejscowej, będą oceniane podczas monitorowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. jednoogniskowy rak piersi potwierdzony histologicznie
  2. Wiek > 18 lat, stan ogólny dobry (ECOG 0-2)
  3. Brak przeciwwskazań do radioterapii
  4. Pacjent po lumpektomii i preparacji pachowej lub techniką węzła wartowniczego.
  5. rak histologia rak przewodowy lub zrazikowy
  6. marginesy chirurgiczne mikroskopowo bez zmian resztkowych (> 1 mm)
  7. nowotwory klasy T1 lub T2, N0

Kryteria wyłączenia

  1. resztkowe zwapnienia w badaniu rentgenowskim
  2. Zapalny rak piersi, przewodowy (i/lub in situ) i inwazyjny zrazikowy
  3. wieloogniskowy rak piersi
  4. wcześniejsza radioterapia piersi
  5. Pacjent, który otrzymał chemioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A - Promieniowanie wzmacniające CK
Promieniowanie wzmacniające CK
Urządzenie: Promieniowanie CK Boost
pojedyncza dawka 8 Greyów jest wydawana przez CK do 6 tygodnia po naświetlaniu konwencjonalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala EORTC dla rumienia, teleangiektazji, obrzęku, bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
wczesna ocena toksyczności skóry na podstawie badania klinicznego (radioterapeuta i dermatolog) z wykorzystaniem skali EORTC dla rumienia, teleangiektazji, obrzęku, bólu.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Yves BONDIAU, md, Centre Antoine Lacassagne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/01 CYBERBOOST
  • 2010-A00284-35 (Inny identyfikator: AFSSAPS ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Promieniowanie CK Boost

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj