培美曲塞治疗复发性宫颈腺癌的研究

纳入标准：

1. 患者必须患有晚期或复发性宫颈腺癌或腺鳞状细胞癌，并有疾病进展记录
2. 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少有一个病灶可以在至少一个维度上进行准确测量，当通过常规技术（包括触诊、X 光平片、计算机断层扫描 (CT) 和磁力扫描）测量时，该维度必须为 20 毫米共振成像 (MRI) 或 10 毫米（当通过螺旋 CT 测量时）
3. 18岁或以上
4. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分 < 2 且预期寿命 >3 个月
5. 预期寿命≥12周
6. 参与者必须患有符合 RECIST 标准的可测量疾病
7. 中性粒细胞绝对计数 > 1500 mm3，血小板计数 ≥ 100×109 L，血红蛋白 ≥ 8.5 g/dL

8. 使用标准 Cockcroft 和 Gault 公式（如下）或通过 Tc99m-二亚乙基三胺五乙酸 (DPTA) 血清清除率方法测量的肾小球滤过率 (GFR) 的肌酐清除率 ≥ 45 mL/min：

   1. 男性：【140-岁】×实际体重（kg）72×血清肌酐（mg/dL）
   2. 女性：男性的估计肌酐清除率 × 0.85
9. 总胆红素 ≤ 2 mg/dL，天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) AST/ALT ≤ 正常范围上限的 5 倍
10. 化疗后至少 21 天
11. 除非主要研究者判断临床意义不大，否则之前的癌症治疗没有剩余的 2 级或更高毒性
12. 距离之前的大手术至少四 (4) 周
13. 愿意提供访问存档肿瘤样本和额外血液样本的许可，以便在企业范围内可用时评估 Foundation One Analysis。
14. 有生育能力的女性（即绝经前或未手术绝育的女性）必须愿意在研究期间和研究结束后的 30 天内使用可接受的避孕方法（禁欲、口服避孕药或双重屏障方法）最后一剂研究药物，并且必须在本试验开始治疗前 2 周内尿液或血清妊娠试验呈阴性。

排除标准：

1. 不受控制的心脏病、充血性心力衰竭、心绞痛、心律失常或高血压。
2. 治疗后2个月内发生心肌梗塞或不稳定型心绞痛。
3. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或慢性活动性乙型或丙型肝炎（在根据本方案进行治疗之前，不需要对患者进行此类病毒的检测）。
4. 活动性临床严重感染 > CTCAE（4.03 版）2 级。
5. 过去 6 个月内发生过血栓或栓塞事件，例如脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作。
6. 研究药物首次给药后 4 周内肺出血/出血事件≥ CTCAE 2 级。
7. 在研究药物首次给药后 4 周内发生任何其他≥ CTCAE 3 级的出血/出血事件。
8. 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折。
9. 首次研究药物使用后 4 周内进行过大手术、开放式活检或重大外伤。
10. 无法完成知情同意程序并遵守协议治疗计划和后续要求。
11. 并发严重疾病，如活动性感染，或精神疾病/社交情况，会限制安全性和遵守研究要求。