使用半导体相机的单同位素或双同位素协议进行压力和静息心肌断层扫描 (D-SPECT BIS)
使用 99mTc-sestamibi 的传统压力和静息心肌断层扫描协议与使用 Thallium-201 和 99mTc-sestamibi 的双同位素协议与半导体相机的一致性研究
目的是证明通过以下方式获得的诊断信息的一致性：
常规检查，在 99mTc-sestamibi 注射后，D.SPECT 相机上有 2 个不同的记录，第一个是压力后，第二个是休息，2 到 3 小时后，
和
- 在第一次记录之后和第二次注射 99mTc-sestamibi 进行常规静止记录之前，在静止时注射少量铊 201 后进行双同位素检查并进行补充记录，
在负荷心肌断层显像显示心肌灌注异常的患者中。
研究概览
详细说明
心肌灌注层析显像非常适用于压力和静息心肌灌注异常的诊断和表征。 这种检查可以使用半导体伽马相机进行，这些相机在空间分辨率、检测灵敏度和能量分辨率方面比传统相机性能更高。
能量分辨率的改善可以实现同时记录在静止时注入的染料和在压力下注入的另一种染料（双同位素记录），而传统检查需要 2 种不同的记录，压力和休息，间隔几个小时。
在这项研究中，患者使用 D.SPECT 相机进行常规检查，记录 2 次，第一次是在压力下注射少量活性 99mTc-sestamibi 后（≤ 100 MBq），第二次是 2 小时后，在静息注射后99mTc-sestamibi (≤ 300 MBq) 的活性高 3 倍。 在第一次记录压力后，静止时注入铊-201（≤ 50 MBq）的活性。 5 分钟后，使用 D.SPECT 相机（99mTc-Sestamibi-stress / thallium201-rest）进行补充双同位素记录。
这项研究假设的论证可以大大缩短检查时间（从 3 到 4 小时减少到不到 1 小时）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont Ferrand、法国
- Service de Médecine Nucléaire - CLCC Jean Perrin
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Vandœuvre les Nancy、法国
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital de Brabois
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- > 18岁，无监护，签署知情同意书
- 根据法国心脏病学和核医学会的共同标准，没有心肌灌注断层显像和压力技术（双嘧达莫和/或努力）的禁忌症，因为所有需要这种常规检查的患者都要求这样做
- 未处于生死攸关的紧急情况，临床状态稳定（无心功能不全或冠状动脉不稳定，无高血压，未在治疗中稳定）
- 育龄妇女有效的避孕方法
- 体重 ≤ 100 公斤（> 100 公斤的患者需要更高的注射活动以获得足够的图像质量）
- 压力图像上的灌注异常
排除标准：
- < 18
- 压力测试的禁忌症（努力和/或双嘧达莫）
- 对氯化铊或其中一种赋形剂过敏
- 幽闭恐惧症患者或无法躺下 30 分钟
- 怀孕或怀疑怀孕
- 哺乳期妇女
- 重量 > 100 公斤
- 不加入社会保障计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者
负荷断层扫描检测到心肌灌注异常的患者，使用铊-201 和 99mTc-sestamibi 进行双同位素心肌断层闪烁扫描，以及使用 99mTc-sestamibi 和半导体相机进行传统心肌断层闪烁扫描
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根据患者体重，第一次静脉注射 80 至 150 MBq，第二次注射活性高 3 倍，第一次注射后 2 小时 用于断层扫描 注射铊-201（第一个 99mTc-Sestamibi 注射液的 50% 活性） 用于断层扫描 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双同位素断层扫描和常规断层扫描获得的图像质量
大体时间：第 0 天
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坏的;中等的;好的;非常好
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第 0 天
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用双同位素断层闪烁显像和常规断层闪烁显像获得的观察到的异常的性质
大体时间：第 0 天
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没有异常或伪影（正常）；伴有休息可逆性异常（缺血）；伴有休息不可逆异常（梗塞）
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wassila DJABALLAH, Dr、Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54511 Vandœuvre les Nancy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2012-A00569-34
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