半導体カメラを使用した単一または二重同位体プロトコルを使用したストレスおよび安静時の心筋トモシンチグラフィー (D-SPECT BIS)
99mTc-sestamibi を使用した負荷および安静心筋トモシンチグラフィーの従来のプロトコルと、半導体カメラを使用したタリウム 201 および 99mTc-sestamibi を使用した二重同位体プロトコルの間の一致性の研究
目的は、以下で得られた診断情報の一致を実証することです。
99mTc-セスタミビ注射後のD.SPECTカメラでの2つの異なる記録による従来の検査、1回目はストレス後、2回目は2〜3時間後の安静時、
と
- 最初の記録後、従来の安静時記録のための99mTc-セスタミビの2回目の注射前に、安静時に少量のタリウム201の活性を注射した後の補助記録を伴う二重同位体検査、
負荷心筋トモシンチグラフィーで心筋灌流の異常を示した患者。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心筋灌流トモシンチグラフィーは、ストレスおよび安静時の心筋灌流の異常の診断と特徴付けによく使用されます。 この検査は、空間分解能、検出感度、エネルギー分解能の点で従来のカメラよりも高性能な半導体ガンマカメラで行うことができます。
エネルギー分解能の改善により、安静時に注入された色素とストレス時に注入された色素の同時記録（二重同位体記録）が実現できる可能性がありますが、従来の検査ではストレスと安静という2つの異なる記録を数時間間隔で行う必要がありました。
この研究では、患者はD.SPECTカメラによる従来の検査を受け、2回の記録が行われる。1回目は負荷時（100MBq以下）で少量の99mTc-セスタミビを注射した後、2回目は安静時の注射後2時間後である。 99mTc-sestamibi の 3 倍の活性 (≤ 300 MBq)。 ストレスの最初の記録後、安静時にタリウム 201 (≤ 50 MBq) の活性が注入されます。 5 分後、D.SPECT カメラ (99mTc-Sestamibi-stress / thallium201-rest) を使用して追加の二重同位体記録が実現されます。
この研究の仮説が実証されると、試験時間が大幅に短縮される可能性があります (3 ～ 4 時間から 1 時間未満に)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont Ferrand、フランス
- Service de Médecine Nucléaire - CLCC Jean Perrin
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Vandœuvre les Nancy、フランス
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital de Brabois
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上、保護者なし、インフォームドコンセントに署名
- フランス心臓病核医学会の共通基準に従って、心筋灌流トモシンチグラフィーおよびストレス法（ジピリダモールおよび/またはエフォート）の禁忌がないこと（この定期検査を必要とするすべての患者に要求されているため）
- 生死にかかわる緊急事態ではなく、臨床状態が安定している（心不全や冠状動脈が不安定でない、治療中に高血圧が十分に安定していない）
- 妊娠可能な女性のための効果的な避妊法
- 体重 ≤ 100 kg (> 100 kg の患者には、適切な画質を得るためにより高い注入アクティビティが必要です)
- ストレス画像上の灌流異常
除外基準:
- 18 歳未満
- ストレステスト（努力試験および/またはジピリダモール）の禁忌
- 塩化タリウム201または賦形剤の1つに対する過敏症
- 閉所恐怖症の患者、または 30 分間横たわっていられない患者
- 妊娠または妊娠の疑い
- 授乳中の女性
- 体重 > 100kg
- 社会保障制度に加入していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
負荷トモシンチグラフィーで心筋灌流の異常が検出された患者は、タリウム-201と99mTc-セスタミビを使用した二重同位体心筋トモシンチグラフィーと、半導体カメラを使用した99mTc-セスタミビを使用した従来型心筋トモシンチグラフィーを受けます。
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患者の体重に応じて 80 ～ 150 MBq の最初の静脈内注射と、最初の 2 時間後に 3 倍高い活性の 2 回目の注射 トモシンチグラフィー用 タリウム-201 の注射 (最初の 99mTc-Sestamibi 注射の 50% 活性) トモシンチグラフィー用 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二重同位体トモシンチグラフィーと従来のトモシンチグラフィーで得られる画像の品質
時間枠：0日目
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悪い;中くらい;良い;とても良い
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0日目
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二重同位体トモシンチグラフィーと従来のトモシンチグラフィーで観察される異常の性質
時間枠：0日目
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異常やアーチファクトがないこと（正常）。安静時に可逆的な異常（虚血）を伴う。安静にすると不可逆的な異常（梗塞）
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wassila DJABALLAH, Dr、Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54511 Vandœuvre les Nancy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-A00569-34
個々の参加者データ (IPD) の計画
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D.SPECT カメラを使用したトモシンチグラフィー (SPECTRUM Dynamics®、イスラエル)の臨床試験
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University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean Perrinわからない