Tomoscintilografias miocárdicas em estresse e repouso usando protocolo mono ou duplo isótopo com uma câmera semicondutora (D-SPECT BIS)
Estudo da concordância entre um protocolo tradicional de tomoscintilografia miocárdica de estresse e repouso utilizando 99mTc-sestamibi e um protocolo de duplo isótopo utilizando tálio-201 e 99mTc-sestamibi, com uma câmera semicondutora
O objetivo é demonstrar a concordância das informações diagnósticas obtidas com:
um exame convencional com 2 gravações distintas na câmera D.SPECT após injeções de 99mTc-sestamibi, a primeira pós-estresse e a segunda em repouso, 2 a 3 horas depois,
e
- um exame isotópico duplo com registro suplementar após injeção de um pouco de atividade de tálio-201 em repouso após o primeiro registro e antes da segunda injeção de 99mTc-sestamibi para registro convencional em repouso,
em pacientes que apresentam anormalidades da perfusão miocárdica na tomoscintilografia miocárdica de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tomoscintilografia de perfusão miocárdica é muito utilizada para diagnóstico e caracterização de anormalidades da perfusão miocárdica de estresse e repouso. Este exame pode ser realizado com câmeras gama semicondutoras que são mais eficientes do que as câmeras convencionais em relação à resolução espacial, sensibilidade de detecção e resolução de energia.
A melhoria da resolução energética poderia permitir a realização de registros simultâneos de um corante injetado em repouso e outro injetado durante o estresse (registro isotópico duplo), enquanto o exame convencional necessita de 2 registros diferentes, estresse e repouso, separados por várias horas.
Neste estudo, os pacientes são submetidos a um exame convencional com câmera D.SPECT com 2 gravações, a primeira após a injeção de um pouco de atividade de 99mTc-sestamibi no estresse (≤ 100 MBq) e a segunda, 2 horas depois, após a injeção em repouso de um Atividade 3 vezes maior do 99mTc-sestamibi (≤ 300 MBq). Uma atividade de tálio-201(≤ 50 MBq) é injetada em repouso após o primeiro registro de estresse. 5 minutos depois, uma gravação isotópica dupla suplementar é realizada com a câmera D.SPECT (99mTc-Sestamibi-stress / thallium201-rest).
A demonstração da hipótese deste estudo poderia diminuir consideravelmente a duração do exame (de 3 a 4 horas para menos de 1 hora).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont Ferrand, França
- Service de Médecine Nucléaire - CLCC Jean Perrin
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Vandœuvre les Nancy, França
- Service de Médecine Nucléaire - Hôpital de Brabois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos, sem tutela, consentimento informado assinado
- Sem contraindicação para tomoscintilografia de perfusão miocárdica e técnica de estresse (dipiridamol e/ou esforço), segundo critérios comuns às Sociedades Francesas de Cardiologia e Medicina Nuclear, pois é solicitado para todos os pacientes que necessitam deste exame de rotina
- Não em situação de emergência de vida ou morte, com estado clínico estável (sem insuficiência cardíaca ou coronária instável, sem hipertensão não bem estabilizada sob tratamento)
- Método contraceptivo eficaz para mulheres com potencial para engravidar
- Peso ≤ 100 kg (pacientes com mais de 100 kg precisam de atividades injetadas mais altas para obter qualidade de imagem adequada)
- Anormalidades de perfusão em imagens de estresse
Critério de exclusão:
- < 18
- Contra-indicações ao teste de esforço (esforço e/ou dipiridamol)
- Hipersensibilidade ao cloreto de tálio 201 ou a um dos excipientes
- Paciente claustrofóbico ou incapaz de permanecer deitado por 30 minutos
- Gravidez ou dúvida de gravidez
- mulher amamentando
- Peso > 100 kg
- Não filiação ao plano de previdência social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Pacientes com anormalidades de perfusão miocárdica detectadas com tomoscintilografia de estresse são submetidos à tomoscintilografia miocárdica de duplo isótopo com tálio-201 e 99mTc-sestamibi e tomoscintilografia miocárdica tradicional com 99mTc-sestamibi com câmera semicondutora
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Primeira injeção intravenosa entre 80 e 150 MBq de acordo com o peso do paciente e segunda injeção com atividade 3 vezes maior, 2 horas após a primeira Para tomoscintilografia Injeção de tálio-201 (atividade de 50% da primeira injeção de 99mTc-Sestamibi) Para tomoscintilografia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade das imagens obtidas com tomoscintilografia de duplo isótopo e tomoscintilografia convencional
Prazo: dia 0
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Ruim; médio; bom; muito bom
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dia 0
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Natureza das anormalidades observadas obtidas com tomoscintilografia de duplo isótopo e tomoscintilografia convencional
Prazo: dia 0
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Sem anormalidades ou artefatos (normal); com anormalidades reversíveis em repouso (isquemia); com repouso anormalidades não reversíveis (infarto)
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wassila DJABALLAH, Dr, Service de Médecine Nucléaire, Hôpital de Brabois, 54511 Vandœuvre les Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00569-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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