中线剖腹术后直肠鞘镇痛的疗效 (Rektus-puu)
2023年10月25日 更新者：Kuopio University Hospital
中线剖腹手术通常用于紧急和选择性癌症手术，患者在此类手术后需要有效和安全的疼痛治疗。 如今，现代抗凝治疗可能会阻止在疼痛管理中使用中央区域阻滞。 因此，在本研究中，使用不同的给药技术研究直肌鞘镇痛的有效性和安全性。 主要目的是通过疼痛等级和救援阿片类药物的用量来衡量腹直肌鞘镇痛的疗效。
次要目标是局部麻醉剂的浓度、拯救阿片类药物和对所用镇痛方法的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northern Savo
-
Kuopio、Northern Savo、芬兰、70029
- Kuopio University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准： • 超过 BMI 的体重指数 <35 kg / m2
- 没有怀孕/充分的避孕
- 无局部麻醉禁忌症 无阿片类药物患者自控镇痛禁忌症
- 获得知情同意
排除标准：
• BMI >35 公斤/平方米
- 怀孕或哺乳
- 局麻药的禁忌症
- 阿片类药物的禁忌症
- 无法使用患者自控镇痛泵
- 再开腹
- 无知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：连续直肌鞘镇痛
局麻药用输液泵连续输注
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左旋布比卡因连续输注直肌鞘导管
其他名称：
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有源比较器：团直肌鞘镇痛
局麻药的推注给药
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左旋布比卡因推注给药至直肌鞘导管
其他名称：
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有源比较器：单剂量直肌鞘镇痛
局部麻醉剂的单剂量给药
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左旋布比卡因单次给药至直肌鞘导管
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
无腹直肌鞘镇痛
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无腹直肌鞘镇痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于缓解疼痛的抢救镇痛剂的量
大体时间：时间 0 小时至术后 48 小时
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从腹直肌鞘镇痛开始
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时间 0 小时至术后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大左布比卡因血浆浓度
大体时间：时间 术后0小时至48小时
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最大左布比卡因血浆浓度
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时间 术后0小时至48小时
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最大救援镇痛浓度
大体时间：时间 术后0小时至48小时
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最大救援镇痛浓度
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时间 术后0小时至48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Matti Eskelinen, Professor、Kuopio University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计的)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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