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정중선 개복술 후 직장 칼집 진통제의 효능 (Rektus-puu)

2023년 10월 25일 업데이트: Kuopio University Hospital

정중선 개복술은 일반적으로 응급 및 선택적 암 수술에 사용되며 환자는 이러한 유형의 수술 후 효과적이고 안전한 통증 치료가 필요합니다. 요즘 현대 항응고제 요법은 통증 관리에서 중앙 지역 블록의 사용을 방지할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 직근초 진통제의 효능과 안전성을 다양한 투여 기술을 사용하여 연구하였다. 1차 목표는 통증 등급 및 사용된 구조 오피오이드의 양으로 측정된 직근 칼집 진통의 효능입니다.

2차 목표는 국소 마취제, 구조 오피오이드의 농도 및 사용된 진통 방법에 대한 만족도였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, 핀란드, 70029
        • Kuopio University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: • BMI <35kg/m2 이상의 체질량 지수

  • 임신이 아닌 경우/적절한 피임법
  • 국소 마취제에 대한 금기 사항 없음 오피오이드 환자 제어 진통제에 대한 금기 사항 없음
  • 정보에 입각한 동의 획득

제외 기준:

  • • BMI >35kg/m2

    • 임신 또는 모유 수유
    • 국소 마취제에 대한 금기
    • 오피오이드에 대한 금기
    • 환자 제어 진통제 펌프를 사용할 수 없음
    • 개복술
    • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적인 직근 칼집 진통
주입 펌프를 이용한 국소 마취제 연속 주입
의약품: 레보부피바카인 연속 주입
직장 칼집 카테터에 레보부피바카인 연속 주입
다른 이름들:
  • 연속 주입 그룹
활성 비교기: 볼루스 직근 칼집 진통
국소마취제의 볼루스 투여
의약품: 레보부피바카인 일시 투여
직장 칼집 카테터에 레보부피바카인 일시 투여
다른 이름들:
  • 볼루스 그룹
활성 비교기: 단일 용량 직근 칼집 진통제
국소마취제 단회 투여
의약품: 레보부피바카인 단일 볼루스
직장 칼집 카테터에 대한 레보부피바카인 단일 용량
다른 이름들:
  • 단일 용량 그룹
위약 비교기: 위약
직근 칼집 진통제 없음
다른: 위약
직근 칼집 진통제 없음
다른 이름들:
  • 직근 칼집 카테터 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화에 사용되는 구조 진통제의 양
기간: 시간 수술 후 0시간에서 최대 48시간
직장 칼집 진통의 시작부터
시간 수술 후 0시간에서 최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 레보부피바카인 혈장 농도
기간: 수술 후 시간 0~48시간
최대 레보부피바카인 혈장 농도
수술 후 시간 0~48시간
최대 구조 진통 농도
기간: 수술 후 0~48시간
최대 구조 진통 농도
수술 후 0~48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kuopio University Hospital

협력자

Admescope Ltd

수사관

  • 연구 의자: Matti Eskelinen, Professor, Kuopio University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-10-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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