Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rektalskedeanalgesi efter midtlinjelaparotomi (Rektus-puu)

25. oktober 2023 opdateret af: Kuopio University Hospital

Midline laparotomi er almindeligt anvendt i akutte og elektive kræftoperationer, og patienter har brug for effektiv og sikker smertebehandling efter denne type operation. I dag kan moderne antikoagulantbehandling forhindre brug af centrale regionale blokke i smertebehandling. Derfor er effektiviteten og sikkerheden af ​​rectus sheath analgesi undersøgt i denne undersøgelse ved hjælp af forskellige administrationsteknikker. Det primære mål er effektiviteten af ​​rectus sheath-analgesien målt med smertevurderinger og mængden af ​​brugt opioid.

Sekundære mål var koncentrationer af lokalbedøvelse, redningsopioid og den anvendte metode til tilfredsstillelse af analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: • Body mass index over BMI <35 kg/m2

  • ikke graviditet/tilstrækkelig prævention
  • ingen kontraindikationer til lokalbedøvelsen Ingen kontraindikationer for opioidpatientkontrolleret analgesi
  • Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • • BMI >35 kg / m2

    • Gravid eller ammende
    • Kontraindikation til lokalbedøvelse
    • Kontraindikation til opioider
    • Ikke i stand til at bruge patientstyret analgesipumpe
    • Relaparotomi
    • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig rectus sheath analgesi
Lokalbedøvelse kontinuerlig infusion med infusionspumper
Medicin: Levobupivacain kontinuerlig infusion
Levobupivacain kontinuerlig infusion til rectus sheath katetre
Andre navne:
  • kontinuerlig infusionsgruppe
Aktiv komparator: Bolus rectus skede analgesi
Bolus administration af lokalbedøvelse
Medicin: levobupivacain bolusdosering
Levobupivacain bolus dosering til rectus sheath katetre
Andre navne:
  • bolus gruppe
Aktiv komparator: Enkeltdosis rectus sheath analgesi
enkelt dosis administration af lokalbedøvelse
Medicin: enkelt bolus af levobupivacain
Levobupivacain enkeltdosis til rectus sheath katetre
Andre navne:
  • enkeltdosis gruppe
Placebo komparator: Placebo
ingen rectus sheath analgesi
Andet: Placebo
Ingen rectus sheath analgesi
Andre navne:
  • ingen rectus sheath katetre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af rednings-analgetikum, der anvendes til smertelindring
Tidsramme: Tid 0 timer op til 48 timer postoperativt
Fra starten af ​​rectus sheath analgesi
Tid 0 timer op til 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal levobupivacain plasmakoncentration
Tidsramme: Tid 0 timer til 48 timer postoperativt
Maksimal levobupivacain plasmakoncentration
Tid 0 timer til 48 timer postoperativt
maksimal rednings-analgetikumkoncentration
Tidsramme: tid 0 timer til 48 timer postoperativt
maksimal rednings-analgetikumkoncentration
tid 0 timer til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

Admescope Ltd

Efterforskere

  • Studiestol: Matti Eskelinen, Professor, Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Anslået)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-10-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Levobupivacain kontinuerlig infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner