Efficacité de l'analgésie par gaine rectale après laparotomie médiane (Rektus-puu)
La laparotomie médiane est couramment utilisée en chirurgie d'urgence et élective contre le cancer et les patients ont besoin d'un traitement efficace et sûr de la douleur après ce type de chirurgie. De nos jours, la thérapie anticoagulante moderne peut empêcher l'utilisation de blocs régionaux centraux dans la gestion de la douleur. Par conséquent, dans la présente étude, l'efficacité et l'innocuité de l'analgésie de la gaine rectale sont étudiées à l'aide de différentes techniques d'administration. L'objectif principal est l'efficacité de l'analgésie de la gaine rectale mesurée avec les cotes de douleur et la quantité d'opioïde de secours utilisée.
Les objectifs secondaires étaient les concentrations d'anesthésique local, l'opioïde de secours et la satisfaction de la méthode d'analgésie utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Savo
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Kuopio, Northern Savo, Finlande, 70029
- Kuopio University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : • Indice de masse corporelle sur IMC <35 kg/m2
- pas de grossesse/contraception adéquate
- pas de contre-indication à l'anesthésie locale pas de contre-indication à l'analgésie opioïde contrôlée par le patient
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
• IMC > 35 kg/m2
- Enceinte ou allaitante
- Contre-indication aux anesthésiques locaux
- Contre-indication aux opioïdes
- Impossible d'utiliser la pompe d'analgésie contrôlée par le patient
- Relaparotomie
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Analgésie continue de la gaine droite
Perfusion continue d'anesthésique local avec pompes à perfusion
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Perfusion continue de lévobupivacaïne dans des cathéters à gaine rectale
Autres noms:
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Comparateur actif: Analgésie de la gaine du bolus droit
Administration d'un bolus d'anesthésique local
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Dosage en bolus de lévobupivacaïne dans les cathéters à gaine rectale
Autres noms:
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Comparateur actif: Analgésie de la gaine rectale à dose unique
administration d'une dose unique d'anesthésique local
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Dose unique de lévobupivacaïne aux cathéters à gaine rectale
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
pas d'analgésie de la gaine droite
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Pas d'analgésie de la gaine rectale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'analgésique de secours utilisée pour soulager la douleur
Délai: Temps 0 h jusqu'à 48 h postopératoire
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Dès le début de l'analgésie de la gaine rectale
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Temps 0 h jusqu'à 48 h postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique maximale de lévobupivacaïne
Délai: Temps 0 h à 48 h postopératoire
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Concentration plasmatique maximale de lévobupivacaïne
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Temps 0 h à 48 h postopératoire
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concentration maximale d'analgésique de secours
Délai: temps 0 h à 48 h postopératoire
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concentration maximale d'analgésique de secours
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temps 0 h à 48 h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matti Eskelinen, Professor, Kuopio University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Lévobupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-10-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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