Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność analgezji osłonki odbytnicy po laparotomii linii środkowej (Rektus-puu)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Laparotomia pośrodkowa jest powszechnie stosowana w nagłych i planowych operacjach onkologicznych, a pacjenci potrzebują skutecznego i bezpiecznego leczenia bólu po tego typu operacjach. Współcześnie współczesna terapia przeciwzakrzepowa może uniemożliwić stosowanie centralnych blokad regionalnych w leczeniu bólu. Dlatego w niniejszym badaniu ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo analgezji osłonki mięśnia prostego brzucha przy użyciu różnych technik podawania. Podstawowym celem jest skuteczność znieczulenia pochewki mięśnia prostego prostego mierzona oceną bólu i ilością użytego opioidu ratunkowego.

Celami drugorzędnymi były stężenia środka znieczulającego miejscowo, opioidu ratunkowego oraz satysfakcja z zastosowanej metody analgezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: • Wskaźnik masy ciała powyżej BMI <35 kg/m2

  • brak ciąży/odpowiednia antykoncepcja
  • brak przeciwwskazań do znieczulenia miejscowego Brak przeciwwskazań do analgezji kontrolowanej przez pacjenta opioidami
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • • BMI >35kg/m2

    • Ciąża lub karmienie piersią
    • Przeciwwskazania do miejscowych środków znieczulających
    • Przeciwwskazania do opioidów
    • Nie można używać sterowanej przez pacjenta pompy analgetycznej
    • Relaparotomia
    • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciągła analgezja pochewki mięśnia prostego prostego
Ciągły wlew środka miejscowo znieczulającego za pomocą pomp infuzyjnych
Lek: Ciągły wlew lewobupiwakainy
Ciągły wlew lewobupiwakainy do cewników z osłoną mięśnia prostego
Inne nazwy:
  • grupa ciągłego wlewu
Aktywny komparator: Bolus rectus osłonka przeciwbólowa
Podanie bolusa środka znieczulającego miejscowo
Lek: Dawkowanie lewobupiwakainy w bolusie
Dawkowanie lewobupiwakainy w bolusie do cewników z osłoną mięśnia prostego
Inne nazwy:
  • grupa bolusów
Aktywny komparator: Pojedyncza dawka analgezji osłonki mięśnia prostego
podanie pojedynczej dawki środka znieczulającego miejscowo
Lek: pojedynczy bolus lewobupiwakainy
Pojedyncza dawka lewobupiwakainy do cewników z osłoną mięśnia prostego
Inne nazwy:
  • grupa jednodawkowa
Komparator placebo: Placebo
brak analgezji pochewki mięśnia prostego
Inny: Placebo
Brak analgezji pochewki mięśnia prostego
Inne nazwy:
  • brak cewników z osłoną mięśnia prostego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość doraźnego środka przeciwbólowego stosowanego w celu złagodzenia bólu
Ramy czasowe: Czas od 0 h do 48 h po operacji
Od początku analgezji pochewki mięśnia prostego
Czas od 0 h do 48 h po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie lewobupiwakainy w osoczu
Ramy czasowe: Czas od 0 do 48 godzin po operacji
Maksymalne stężenie lewobupiwakainy w osoczu
Czas od 0 do 48 godzin po operacji
maksymalne ratunkowe stężenie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: czas od 0 do 48 godzin po operacji
maksymalne ratunkowe stężenie środka przeciwbólowego
czas od 0 do 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

Admescope Ltd

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Matti Eskelinen, Professor, Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-10-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Ciągły wlew lewobupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj