A végbélhüvely fájdalomcsillapításának hatékonysága középvonali laparotomia után (Rektus-puu)
A középvonali laparotomiát általában sürgősségi és elektív rákműtéteknél alkalmazzák, és a betegeknek hatékony és biztonságos fájdalomkezelésre van szükségük az ilyen típusú műtétek után. Napjainkban a modern antikoaguláns terápia megakadályozhatja a központi regionális blokkok alkalmazását a fájdalom kezelésében. Ezért jelen tanulmányban a rectus hüvelyes fájdalomcsillapítás hatékonyságát és biztonságosságát vizsgáljuk különböző beadási technikákkal. Az elsődleges cél a rectus hüvely fájdalomcsillapításának hatékonysága a fájdalom besorolásával és a felhasznált mentő opioid mennyiségével mérve.
A másodlagos cél a helyi érzéstelenítő, a mentő opioid koncentrációja és a fájdalomcsillapítással való elégedettség módszere volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finnország, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: • A testtömegindex BMI felett <35 kg/m2
- nem terhesség/megfelelő fogamzásgátlás
- nincs ellenjavallat a helyi érzéstelenítőhöz Nincs ellenjavallat az opioid betegek által irányított fájdalomcsillapításhoz
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
• BMI >35 kg/m2
- Terhes vagy szoptató
- A helyi érzéstelenítők ellenjavallata
- Ellenjavallatok az opioidokhoz
- A páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpa nem használható
- Relaparotomia
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos rectus hüvely fájdalomcsillapítás
Helyi érzéstelenítő folyamatos infúzió infúziós pumpával
|
Levobupivakain folyamatos infúzió a rectus hüvely katéterekbe
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Bolus rectus hüvelyfájdalomcsillapítás
Helyi érzéstelenítő bolus beadása
|
Levobupivakain bólus adagolása rectus hüvelyes katéterekbe
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egyszeri dózisú rectus hüvely fájdalomcsillapítás
helyi érzéstelenítő egyszeri adagolása
|
Levobupivakain egyszeri adag a rectus hüvelyes katéterekhez
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
nincs rectus hüvely fájdalomcsillapítás
|
Nincs rectus hüvely fájdalomcsillapítás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapításra használt mentő fájdalomcsillapító mennyisége
Időkeret: Idő 0 és 48 óra a műtét után
|
A rectus hüvely fájdalomcsillapításának kezdetétől
|
Idő 0 és 48 óra a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális levobupivakain plazmakoncentráció
Időkeret: A műtét utáni idő 0-48 óra
|
Maximális levobupivakain plazmakoncentráció
|
A műtét utáni idő 0-48 óra
|
|
maximális mentő fájdalomcsillapító koncentráció
Időkeret: 0 óra és 48 óra között a műtét után
|
maximális mentő fájdalomcsillapító koncentráció
|
0 óra és 48 óra között a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Matti Eskelinen, Professor, Kuopio University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-10-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .