Efficacia dell'analgesia della guaina rettale dopo laparotomia della linea mediana (Rektus-puu)
La laparotomia mediana è comunemente utilizzata nella chirurgia oncologica d'urgenza ed elettiva e i pazienti necessitano di un trattamento del dolore efficace e sicuro dopo questo tipo di intervento chirurgico. Al giorno d'oggi la moderna terapia anticoagulante può impedire l'uso di blocchi regionali centrali nella gestione del dolore. Pertanto nel presente studio l'efficacia e la sicurezza dell'analgesia della guaina del retto sono studiate utilizzando diverse tecniche di somministrazione. L'obiettivo primario è l'efficacia dell'analgesia della guaina del retto misurata con le valutazioni del dolore e la quantità di oppioidi di salvataggio utilizzati.
Gli obiettivi secondari erano le concentrazioni di anestetico locale, gli oppioidi di salvataggio e la soddisfazione per il metodo di analgesia utilizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: • Indice di massa corporea superiore a BMI <35 kg/m2
- non gravidanza / contraccezione adeguata
- nessuna controindicazione all'anestetico locale Nessuna controindicazione all'analgesia controllata dal paziente con oppioidi
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
• BMI >35 kg/m2
- Incinta o allattamento
- Controindicazione agli anestetici locali
- Controindicazione agli oppioidi
- Non è in grado di utilizzare la pompa per analgesia controllata dal paziente
- Relaparotomia
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Analgesia continua della guaina del retto
Infusione continua di anestetico locale con pompe di infusione
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Infusione continua di levobupivacaina nei cateteri della guaina del retto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Analgesia della guaina del bolo retto
Somministrazione in bolo di anestetico locale
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Dosaggio in bolo di levobupivacaina ai cateteri della guaina del retto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Analgesia della guaina del retto monodose
somministrazione di una singola dose di anestetico locale
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Levobupivacaina monodose per cateteri con guaina rettale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
nessuna analgesia della guaina del retto
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Nessuna analgesia della guaina del retto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di analgesico di salvataggio utilizzato per alleviare il dolore
Lasso di tempo: Tempo 0 h fino a 48 h dopo l'intervento
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Dall'inizio dell'analgesia della guaina del retto
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Tempo 0 h fino a 48 h dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica massima di levobupivacaina
Lasso di tempo: Tempo da 0 a 48 ore dopo l'intervento
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Concentrazione plasmatica massima di levobupivacaina
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Tempo da 0 a 48 ore dopo l'intervento
|
|
massima concentrazione analgesica di salvataggio
Lasso di tempo: tempo da 0 ore a 48 ore dopo l'intervento
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massima concentrazione analgesica di salvataggio
|
tempo da 0 ore a 48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Matti Eskelinen, Professor, Kuopio University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-10-14
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