Эффективность обезболивания ректального интродьюсера после срединной лапаротомии (Rektus-puu)
Срединная лапаротомия обычно используется в неотложной и плановой хирургии рака, и пациенты нуждаются в эффективном и безопасном обезболивании после этого типа операции. В настоящее время современная антикоагулянтная терапия может предотвратить использование центральных регионарных блокад при лечении боли. Поэтому в настоящем исследовании изучалась эффективность и безопасность обезболивания влагалища прямой мышцы живота с использованием различных методов введения. Первичной целью является эффективность обезболивания влагалища прямой мышцы живота, измеряемая с помощью оценок боли и количества использованного опиоида для экстренной помощи.
Вторичными целями были концентрации местного анестетика, спасательного опиоида и удовлетворение используемым методом обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Финляндия, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: • Индекс массы тела выше ИМТ <35 кг/м2
- отсутствие беременности/адекватная контрацепция
- нет противопоказаний к местной анестезии нет противопоказаний к опиоидной анальгезии, контролируемой пациентом
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
• ИМТ >35 кг/м2
- Беременные или кормящие грудью
- Противопоказания к местным анестетикам
- Противопоказания к опиоидам
- Невозможность использования контролируемой пациентом помпы для обезболивания
- Релапаротомия
- Нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Продолжительное обезболивание влагалища прямой мышцы живота
Непрерывная инфузия местного анестетика с помощью инфузионных насосов
|
Непрерывная инфузия левобупивакаина в катетеры прямой кишки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Анальгезия влагалища болюса прямой мышцы живота
Болюсное введение местного анестетика
|
Болюсное введение левобупивакаина в катетеры прямой кишки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Анальгезия влагалища прямой мышцы живота однократной дозой
однократное введение местного анестетика
|
Однократная доза левобупивакаина в катетеры прямой мышцы живота
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
без анальгезии влагалища прямой мышцы живота
|
Без анальгезии влагалища прямой мышцы живота
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество спасательного анальгетика, используемого для облегчения боли
Временное ограничение: Время от 0 ч до 48 ч после операции
|
С начала обезболивания влагалища прямой мышцы живота
|
Время от 0 ч до 48 ч после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная концентрация левобупивакаина в плазме
Временное ограничение: Время от 0 до 48 часов после операции
|
Максимальная концентрация левобупивакаина в плазме
|
Время от 0 до 48 часов после операции
|
|
максимальная концентрация спасательного анальгетика
Временное ограничение: время от 0 до 48 часов после операции
|
максимальная концентрация спасательного анальгетика
|
время от 0 до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Matti Eskelinen, Professor, Kuopio University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-10-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .