Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen tupen analgesian tehokkuus keskilinjan laparotomian jälkeen (Rektus-puu)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kuopio University Hospital

Keskilinjan laparotomiaa käytetään yleisesti hätä- ja elektiivisessä syöpäleikkauksessa, ja potilaat tarvitsevat tehokasta ja turvallista kivunhoitoa tämän tyyppisen leikkauksen jälkeen. Nykyaikainen antikoagulanttihoito voi estää keskusalueen blokkien käytön kivunhoidossa. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkitaan peräsuolen tuppikivun tehoa ja turvallisuutta käyttämällä erilaisia ​​antotekniikoita. Ensisijainen tavoite on peräsuolen tupen kivunlievityksen tehokkuus mitattuna kipuluokituksella ja käytetyllä pelastusopioidien määrällä.

Toissijaisina tavoitteina olivat paikallispuudutuksen pitoisuudet, pelastusopioidi ja tyytyväisyys analgesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
        • Kuopio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: • Painoindeksi yli BMI <35 kg/m2

  • ei raskaus / riittävä ehkäisy
  • ei vasta-aiheita paikallispuudutteelle Ei vasta-aiheita opioidipotilaiden kontrolloidulle analgesialle
  • Tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • • BMI >35 kg/m2

    • Raskaana oleva tai imettävä
    • Paikallispuudutteiden vasta-aihe
    • Opioidien vasta-aihe
    • Ei voi käyttää potilaan ohjaamaa analgesiapumppua
    • Relaparotomia
    • Ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva peräsuolen tupen analgesia
Paikallispuudutusten jatkuva infuusio infuusiopumpuilla
Lääke: Levobupivakaiini jatkuva infuusio
Levobupivakaiini jatkuva infuusio suorasuojuksen vaippakatetriin
Muut nimet:
  • jatkuva infuusioryhmä
Active Comparator: Bolus rectus tupen analgesia
Paikallispuudutusaineen bolusanto
Lääke: levobupivakaiinin bolusannostelu
Levobupivakaiinin bolusannostelu rectus-tuppikatetriin
Muut nimet:
  • bolusryhmä
Active Comparator: Kerta-annos peräsuolen tupen analgesia
paikallispuudutteen kerta-annos
Lääke: yksi levobupivakaiinibolus
Levobupivakaiinin kerta-annos peräsuolen vaippakatetriin
Muut nimet:
  • kerta-annosryhmä
Placebo Comparator: Plasebo
ei peräsuolen tupen analgesiaa
Muut: Plasebo
Ei peräsuolen tupen analgesiaa
Muut nimet:
  • ei rectus-vaippakatetria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun lievitykseen käytetty pelastuskipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: Aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
Suorasuoran tupen analgesian alkamisesta
Aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levobupivakaiinin enimmäispitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
Levobupivakaiinin enimmäispitoisuus plasmassa
Aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
Suurin pelastuskipulääkepitoisuus
Aikaikkuna: aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
Suurin pelastuskipulääkepitoisuus
aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Yhteistyökumppanit

Admescope Ltd

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Matti Eskelinen, Professor, Kuopio University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-10-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Levobupivakaiini jatkuva infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa