Peräsuolen tupen analgesian tehokkuus keskilinjan laparotomian jälkeen (Rektus-puu)
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kuopio University Hospital
Keskilinjan laparotomiaa käytetään yleisesti hätä- ja elektiivisessä syöpäleikkauksessa, ja potilaat tarvitsevat tehokasta ja turvallista kivunhoitoa tämän tyyppisen leikkauksen jälkeen. Nykyaikainen antikoagulanttihoito voi estää keskusalueen blokkien käytön kivunhoidossa. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkitaan peräsuolen tuppikivun tehoa ja turvallisuutta käyttämällä erilaisia antotekniikoita. Ensisijainen tavoite on peräsuolen tupen kivunlievityksen tehokkuus mitattuna kipuluokituksella ja käytetyllä pelastusopioidien määrällä.
Toissijaisina tavoitteina olivat paikallispuudutuksen pitoisuudet, pelastusopioidi ja tyytyväisyys analgesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Painoindeksi yli BMI <35 kg/m2
- ei raskaus / riittävä ehkäisy
- ei vasta-aiheita paikallispuudutteelle Ei vasta-aiheita opioidipotilaiden kontrolloidulle analgesialle
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
• BMI >35 kg/m2
- Raskaana oleva tai imettävä
- Paikallispuudutteiden vasta-aihe
- Opioidien vasta-aihe
- Ei voi käyttää potilaan ohjaamaa analgesiapumppua
- Relaparotomia
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva peräsuolen tupen analgesia
Paikallispuudutusten jatkuva infuusio infuusiopumpuilla
|
Levobupivakaiini jatkuva infuusio suorasuojuksen vaippakatetriin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bolus rectus tupen analgesia
Paikallispuudutusaineen bolusanto
|
Levobupivakaiinin bolusannostelu rectus-tuppikatetriin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kerta-annos peräsuolen tupen analgesia
paikallispuudutteen kerta-annos
|
Levobupivakaiinin kerta-annos peräsuolen vaippakatetriin
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
ei peräsuolen tupen analgesiaa
|
Ei peräsuolen tupen analgesiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun lievitykseen käytetty pelastuskipulääkkeen määrä
Aikaikkuna: Aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
|
Suorasuoran tupen analgesian alkamisesta
|
Aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levobupivakaiinin enimmäispitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
|
Levobupivakaiinin enimmäispitoisuus plasmassa
|
Aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin pelastuskipulääkepitoisuus
Aikaikkuna: aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
|
Suurin pelastuskipulääkepitoisuus
|
aika 0 h - 48 h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matti Eskelinen, Professor, Kuopio University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-10-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .