加强同意前讨论的试验
2020年1月13日 更新者：Ellen A. Lipstein MD, MPH、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
在 COMBINE 实用临床试验中，研究人员将进行一项整群随机对照试验，以确定是否在父母（患有克罗恩病的儿童）或 > 18 岁的患者中接触参与试验，同意前的讨论会随着决定而增强在向父母/患者传递与试验参与相关的知识方面，艾滋病比标准的同意前讨论更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
241
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有资格参加 COMBINE 试验的孩子的父母 (ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02772965)
- 符合 COMBINE 试验条件的患者 (ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02772965)
排除标准：
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准同意前讨论
临床试验的标准同意前讨论。
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临床试验的标准同意前讨论
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实验性的：加强同意前讨论
增强的同意前讨论干预是一种工具，包括有关试验的文本和图形信息，以及一个交互式组件，旨在启动和促进决策父母、患者、医疗保健提供者和研究人员中各方之间的对话。
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增强的同意前讨论干预是一种工具，包括有关试验的文本和图形信息，以及一个交互式组件，旨在启动和促进决策父母、患者、医疗保健提供者和研究人员中各方之间的对话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与试验相关知识
大体时间：同意之前
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与试验参与调查相关的 5 项知识的数字正确
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同意之前
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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入学率
大体时间：经同意
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经同意
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决策冲突量表的支持分量表
大体时间：同意之前
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同意之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ellen Lipstein, MD, MPH、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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