향상된 사전 동의 토론 재판
2020년 1월 13일 업데이트: Ellen A. Lipstein MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
COMBINE 실용 임상 시험 내에 내포된 조사관은 군집 무작위 통제 시험을 수행하여 부모(크론병 소아) 또는 시험 참여를 위해 접근 중인 18세 이상의 환자에서 결정으로 강화된 사전 동의 논의 여부를 결정합니다. 에이즈는 시험 참여와 관련된 부모/환자에게 지식을 전달하는 데 표준 사전 동의 논의보다 더 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COMBINE 임상시험(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT02772965)
- COMBINE 임상시험(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT02772965)
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 사전 동의 논의
임상 시험에 대한 표준 사전 동의 논의.
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임상 시험에 대한 표준 사전 동의 논의
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실험적: 향상된 사전 동의 토론
향상된 사전 동의 토론 개입은 시험에 관한 텍스트 및 그래픽 정보와 의사 결정 부모, 환자, 의료 제공자 및 연구 직원의 모든 당사자 간의 대화를 시작하고 촉진하도록 설계된 대화형 구성 요소를 모두 포함하는 도구입니다.
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향상된 사전 동의 토론 개입은 시험에 관한 텍스트 및 그래픽 정보와 의사 결정 부모, 환자, 의료 제공자 및 연구 직원의 모든 당사자 간의 대화를 시작하고 촉진하도록 설계된 대화형 구성 요소를 모두 포함하는 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상시험 참여 관련 지식
기간: 동의하기 전에
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임상시험 참여 관련 지식 5개 항목 정답
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동의하기 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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등록률
기간: 동의하에
|
동의하에
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|
의사결정 충돌 척도의 하위 척도 지원
기간: 동의하기 전에
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동의하기 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ellen Lipstein, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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