Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební verze rozšířené diskuse před udělením souhlasu

13. ledna 2020 aktualizováno: Ellen A. Lipstein MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
V rámci pragmatické klinické studie COMBINE provedou vyšetřovatelé klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii, aby určili, zda u rodičů (dětí s Crohnovou chorobou) nebo pacientů starších 18 let, kteří jsou osloveni pro účast ve studii, bude diskuse před udělením souhlasu posílena rozhodnutím. pomůcky jsou při předávání znalostí o účasti ve studii na rodiče/pacienty efektivnější než standardní diskuse před udělením souhlasu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič dítěte, které má nárok na zkušební verzi COMBINE (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT02772965)
  • Pacient, který je způsobilý pro studii COMBINE (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT02772965)

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní diskuse před udělením souhlasu
Standardní diskuse před udělením souhlasu pro klinickou studii.
Jiný: Standardní diskuse před udělením souhlasu
Standardní diskuse před udělením souhlasu pro klinickou studii
Experimentální: Rozšířená diskuse před udělením souhlasu
Rozšířená intervence před udělením souhlasu je nástroj, který zahrnuje textové i grafické informace týkající se studie a interaktivní složku navrženou tak, aby iniciovala a usnadnila konverzaci mezi všemi stranami v rozhodování – rodič, pacient, poskytovatel zdravotní péče a výzkumný personál.
Jiný: Rozšířená diskuse před udělením souhlasu
Rozšířená intervence před udělením souhlasu je nástroj, který zahrnuje textové i grafické informace týkající se studie a interaktivní složku navrženou tak, aby iniciovala a usnadnila konverzaci mezi všemi stranami v rozhodování – rodič, pacient, poskytovatel zdravotní péče a výzkumný personál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti související se zkušební účastí
Časové okno: před udělením souhlasu
Správné číslo na 5-položkovém průzkumu Znalosti související s účastí ve zkušební verzi
před udělením souhlasu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: při souhlasu
při souhlasu
Podpora subškála škály rozhodovacích konfliktů
Časové okno: před udělením souhlasu
před udělením souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of North Carolina, Chapel Hill
ImproveCareNow (ICN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Lipstein, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-9033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská Crohnova choroba

Klinické studie na Standardní diskuse před udělením souhlasu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit